الجرعة المعززة من لقاح جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19 تتلقى رأياً إيجابياً من “لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري” في وكالة الأدوية الأوروبية

أعلنت جانسن، إحدى شركات “جونسون آند جونسون”، أن “لجنة المنتجات الطبية  للاستخدام البشري (CPMP)” ضمن وكالة الأدوية الأوروبية قدّمت رأياً إيجابياً حول استخدام لقاح جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19 كجرعة معززة.

وينطبق ذلك على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً وما فوق، بعد شهرين على الأقل من التطعيم الأولي بجرعة واحدة من لقاح “جونسون آند جونسون” ضد كوفيد-19، وكجرعة معززة تُمزج مع التطعيم الأولي بجرعتين من لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) المعتمدة ضد كوفيد-19 (وهو ما يُعرف بالتعزيز  الغير متجانس).^[1]

وأشار الدكتور ماتاي مامن، الرئيس العالمي للبحوث والتطوير لشركة “جانسن” التابعة لـ “جونسون آند جونسون”: “يسعدنا تلقي رأي إيجابي من اللجنة يدعم استخدام لقاحنا ضد كوفيد-19 كجرعة معززة للأفراد المؤهلين في أوروبا. وتُظهر مجموعة متزايدة من البيانات أن لقاح “جونسون آند جونسون” ضد كوفيد-19 يحفز استجابات مناعية واسعة وطويلة الأمد، سواء تم إعطاؤه كجرعة واحدة ، أو كجرعة معززة بعد شهرين على الأقل لتقوية الحماية من أعراض كوفيد-19.

وتدعم توصية المجلس آخر البيانات المتعلقة بالتعزيز الغير متجانس باستخدام لقاح “جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19”. إذ أظهرت بيانات أولية من دراسة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية تحت عنوان “MixNMatch” أن جرعة معززة من لقاح “جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19” تزيد الاستجابة المناعية مهما كان نوع التطعيم الأولي للشخص.

استند رأي المجلس إلى حزمة بيانات مفصلة تضمنت نتائج دراسة المرحلة 3 من دراسة ENSEMBLE-2 ، والتي وجدت أن تلقي جرعة معززة من لقاح “جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19” بعد شهرين من الجرعة الأولية وفرت حماية بنسبة 75% من أعراض كوفيد-19 ( المتوسطة إلى الشديدة) عالمياً وحماية بنسبة 94% ضد الأعراض ( المتوسطةإلى الشديدة) في الولايات المتحدة .وحققت أيضاً حماية بنسبة 100% من حالات كوفيد-19 الشديدة، بعد 14 يوماً على الأقل من التطعيم المعزز.  وأثبتت تجارب اللقاح، عند إعطائه كجرعة معززة أو أولية، أنه ذات تأثير محتمل بشكل عام، إذ لم تلاحظ أي إشارات جديدة حول سلامة اللقاح خلال تجارب ENSEMBLE 2 ذات الجرعتين مقارنة بالدراسات المبنية على جرعة واحدة.

وأظهرت دراسة ثانية أجراها مركز بيث إسرائيل ديكونيس الطبي، شملت مجموعة فرعية من المشاركين في دراسة COV2008 التي رعتها جانسن، الفوائد المحتملة للتعزيز غير المتجانس: إذ حقق إعطاء جرعة معززة من لقاح “جونسون آند جونسون”، بعد ستة أشهر من تلقي جرعتين أوليتين من لقاح فايزر/بيونتيك، زيادة في استجابات الأجسام المضادة والخلايا التائية.

بالنسبة لهؤلاء المشاركين، استمرت أعداد الأجسام المضادة بالارتفاع لمدة أربعة أسابيع على الأقل، أما بالنسبة للأفراد الذين تلقوا دفعة متماثلة مع لقاح BNT162b2، انخفضت أعداد الأجسام المضادة من الأسبوع الثاني إلى الأسبوع الرابع بعد الجرعة المعززة، مما أدى إلى مستويات مماثلة من الأجسام المضادة في كلا المجموعتين.