Goedkeuring van Alzheimer se behandeling kan belowend wees vir pasiënte

Goedkeuring van Alzheimer se behandeling kan belowend wees vir pasiënte

Gesondheidsadviseurs het Vrydag eenparig die volle goedkeuring van 'n nuwe, noukeurig gemonitorde Alzheimer-middel onderskryf, 'n groot stap in die rigting van die opening van versekeringsdekking vir Amerikaanse seniors met die vroeë stadiums van die siekte.

Liquimbe het in Januarie voorwaardelike goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie gekry op grond van voorlopige bevindings wat aandui dat dit die vordering van Alzheimer se siekte met etlike maande kan vertraag.

Die FDA hersien tans meer spesifieke bevindings om te besluit of die middel die agentskap se volle goedkeuring moet ontvang.

Die besluit het bykomende betekenis omdat versekeringsmaatskappye betaling vir die behandeling teruggehou het hangende volle goedkeuring van die Food and Drug Administration.

’n Paneel van buite-adviseurs het (6-0) gestem dat ’n groot maatskappystudie die voordele van die middel vir pasiënte met ligte of vroeë aanvang Alzheimer se siekte bevestig het.

’n Nie-bindende stem kom neer op ’n aanbeveling van volle goedkeuring, en die FDA sal na verwagting teen 6 Julie ’n finale besluit oor die aangeleentheid uitreik.

Vorige aanvanklike goedkeuring

Die aanvanklike goedkeuring van Liquimbe deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het gekom deur die agentskap se versnelde goedkeuringsprogram, wat vroeë toegang tot middels moontlik maak op grond van laboratorium- of biologiese kriteria wat aandui dat dit pasiënte kan help.

Die middel, wat deur Esay en BiogenAidic bemark is, het gehelp om breinplate te verwyder wat 'n kenmerk van Alzheimer se siekte is.

Die komitee het meer onlangse data hersien van 'n studie van 1800 XNUMX pasiënte waarin mense wat die dwelm geneem het, 'n effens laer afname in maatreëls van geheue, oordeel en ander kognitiewe toetse getoon het.

"Vir 'n siekte soos hierdie waar ons nie so baie het nie, is dit betekenisvolle veranderinge vir Alzheimer-pasiënte," sê dr. Merritt Kudkovic van Harvard Medical School. "Om nog 'n paar maande in 'n hoë funksionele toestand te hê, is baie nuttig."

Die FDA kan tegnies medisyne onttrek wat deur die vinnige pad goedgekeur is as hul voordele nie bevestig word nie, hoewel reguleerders selde hierdie stap neem. Deur volle goedkeuring te verkry, kan dwelms onbepaald op die mark bly.

Die versnelde goedkeuring-afleidingsproses trek gewoonlik min aandag, en die FDA doen selde 'n beroep op sy adviseurs om sulke besluite te beïnvloed.

Maguy Farah se horoskoopvoorspellings vir die jaar 2023