আল্জ্হেইমের চিকিত্সার অনুমোদন রোগীদের জন্য আশাব্যঞ্জক হতে পারে
আল্জ্হেইমের চিকিত্সার অনুমোদন রোগীদের জন্য আশাব্যঞ্জক হতে পারে
আল্জ্হেইমের চিকিত্সার অনুমোদন রোগীদের জন্য আশাব্যঞ্জক হতে পারে
স্বাস্থ্য উপদেষ্টারা শুক্রবার সর্বসম্মতিক্রমে একটি নতুন, ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা আলঝেইমারের ওষুধের সম্পূর্ণ অনুমোদনকে সমর্থন করেছেন, যা এই রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে মার্কিন প্রবীণদের জন্য বীমা কভারেজ খোলার দিকে একটি বড় পদক্ষেপ।
Liquimbe জানুয়ারিতে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন থেকে শর্তসাপেক্ষে অনুমোদন পেয়েছে প্রাথমিক ফলাফলের ভিত্তিতে যা ইঙ্গিত করে যে এটি আলঝেইমার রোগের অগ্রগতি কয়েক মাস ধরে ধীর করতে পারে।
ওষুধটি এজেন্সির সম্পূর্ণ অনুমোদন পাবে কিনা তা নির্ধারণ করতে এফডিএ বর্তমানে আরও নির্দিষ্ট ফলাফল পর্যালোচনা করছে।
সিদ্ধান্তটি অতিরিক্ত তাৎপর্য বহন করে কারণ বীমা কোম্পানিগুলি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সম্পূর্ণ অনুমোদনের জন্য মুলতুবি থাকা চিকিত্সার জন্য অর্থ প্রদান আটকে রেখেছে।
বাইরের উপদেষ্টাদের একটি প্যানেল (6-0) ভোট দিয়েছে যে একটি বৃহৎ কোম্পানির গবেষণায় মৃদু বা প্রারম্ভিক আল্জ্হেইমার রোগের রোগীদের জন্য ওষুধের উপকারিতা নিশ্চিত করা হয়েছে।
একটি অ-বাধ্যতামূলক ভোট সম্পূর্ণ অনুমোদনের সুপারিশের পরিমাণ, এবং FDA 6 জুলাইয়ের মধ্যে এই বিষয়ে একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত জারি করবে।
পূর্ববর্তী প্রাথমিক অনুমোদন
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা লিকুইম্বের প্রাথমিক অনুমোদন এজেন্সির ত্বরিত অনুমোদন প্রোগ্রামের মাধ্যমে এসেছে, যা ল্যাবরেটরি বা জৈবিক মানদণ্ডের ভিত্তিতে ওষুধগুলিতে প্রাথমিক অ্যাক্সেসের অনুমতি দেয় যা নির্দেশ করে যে তারা রোগীদের সাহায্য করতে পারে।
ওষুধটি, যা Esay এবং BiogenAidic দ্বারা বাজারজাত করা হয়েছিল, মস্তিষ্কের ফলকগুলি অপসারণ করতে সাহায্য করেছিল যা আলঝেইমার রোগের একটি বৈশিষ্ট্য।
কমিটি 1800 রোগীর একটি গবেষণা থেকে আরও সাম্প্রতিক তথ্য পর্যালোচনা করেছে যেখানে ওষুধ গ্রহণকারী ব্যক্তিরা স্মৃতিশক্তি, বিচার এবং অন্যান্য জ্ঞানীয় পরীক্ষার পরিমাপে হ্রাসের হার কিছুটা কম দেখিয়েছেন।
হার্ভার্ড মেডিক্যাল স্কুলের ডাঃ মেরিট কুডকোভিচ বলেন, "এ ধরনের রোগের জন্য যেখানে আমাদের এত বেশি নেই, এটি আলঝেইমার রোগীদের জন্য অর্থবহ পরিবর্তন।"
FDA প্রযুক্তিগতভাবে দ্রুত ট্র্যাকের মাধ্যমে অনুমোদিত ওষুধগুলি প্রত্যাহার করতে পারে যদি তাদের সুবিধা নিশ্চিত না হয়, যদিও নিয়ন্ত্রকরা খুব কমই এই পদক্ষেপ নেয়। সম্পূর্ণ অনুমোদন পাওয়া ওষুধগুলিকে অনির্দিষ্টকালের জন্য বাজারে থাকতে দেয়।
ত্বরান্বিত অনুমোদন ডাইভারশন প্রক্রিয়া সাধারণত খুব কম মনোযোগ আকর্ষণ করে, এবং FDA খুব কমই তার উপদেষ্টাদের এই ধরনের সিদ্ধান্তগুলিকে প্রভাবিত করার জন্য আহ্বান করে।