Britská léková licence k léčbě korony

Britská léková licence k léčbě korony

Británie dnes ve čtvrtek oznámila, že udělila licenci k používání léku vyvinutého společností Merck k léčbě koróny.

Minulý měsíc společnost Merck and Ridgeback Biotherapeutics podala žádost o povolení nouzového použití u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro perorální antivirotikum molnupiravir k léčbě mírného až středně těžkého koronaviru u dospělých s rizikem rozvoje závažného onemocnění COVID-19. -XNUMX.

Společnosti aktivně spolupracují s regulačními orgány po celém světě, aby v nadcházejících měsících požádaly o nouzové použití nebo povolení k uvedení na trh.

Podání je založeno na pozitivních výsledcích z plánované prozatímní analýzy z klinické studie fáze III MOVe-OUT, která hodnotila molnoperavir u nehospitalizovaných dospělých pacientů s mírným až středně těžkým COVID-19, u nichž hrozilo progresi do těžkého COVID-XNUMX nebo do nemocnice.

Co je represivní mlčení a jak tuto situaci řešíte?