Ny behandling lover kur mod blærekræft
Myndigheden forklarede i en erklæring lørdag, at det nye lægemiddel hedder "Balversa", og det behandler blærekræft, der spredes som følge af genetiske mutationer forårsaget af kemoterapi mod kræft.
Forskerne forklarede, at blærekræft er forbundet med genetiske mutationer i patientens blære eller i hele urinrøret, og disse mutationer forekommer hos én patient ud af hver 5 patienter med blærekræft.
Myndigheden godkendte det nye lægemiddel efter et klinisk forsøg, der omfattede 87 patienter med fremskreden blærekræft med genetiske mutationer.
Hyppigheden af fuldstændig respons på det nye lægemiddel var omkring 32 %, mens 30 % af patienterne opnåede en delvis respons på lægemidlet, og responsen på behandlingen varede i gennemsnit i 5 og en halv måned.
En række patienter reagerede på den nye behandling, selvom de ikke tidligere reagerede på behandling med pembrolizumab, som er standardbehandlingen, der i øjeblikket anvendes til patienter med fremskreden blærekræft.
Med hensyn til de mest almindelige bivirkninger ved behandlingen angav myndigheden, at de var mundsår, træthedsfølelse, ændring i nyrefunktion, diarré, mundtørhed, ændring i leverfunktion, nedsat appetit, tørre øjne og hårtab.
Blærekræft er en af de mest almindelige kræftformer, med cirka 76 nye tilfælde af blærekræft diagnosticeret årligt, alene i de amerikansk talende stater.
Sygdommen udvikler sig hos mænd omkring 3 til 4 gange mere end hos kvinder, og blærekræft opstår ofte hos ældre, og de mest fremtrædende tegn omfatter blod i urinen, smerter ved vandladning og bækkensmerter.