Βρετανική άδεια φαρμάκων για τη θεραπεία του κορωνοϊού

Βρετανική άδεια φαρμάκων για τη θεραπεία του κορωνοϊού

Η Βρετανία ανακοίνωσε σήμερα, Πέμπτη, ότι χορήγησε άδεια χρήσης ενός φαρμάκου που αναπτύχθηκε από τη Merck για τη θεραπεία του κορωνοϊού.

Τον περασμένο μήνα, η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics υπέβαλαν αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το από του στόματος αντιικό φάρμακο molnupiravir, για τη θεραπεία ήπιου έως μέτριου κορονοϊού σε ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν σοβαρά από COVID-19.

Οι εταιρείες συνεργάζονται ενεργά με ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο για να υποβάλουν αίτηση για χρήση έκτακτης ανάγκης ή άδεια κυκλοφορίας τους επόμενους μήνες.

Η υποβολή βασίζεται σε θετικά αποτελέσματα από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση από μια κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MOVe-OUT, η οποία αξιολόγησε τη μολνοπεραβίρη σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς με ήπιο έως μέτριο COVID-19 που κινδύνευαν να εξελιχθούν σε σοβαρή COVID-XNUMX ή στο νοσοκομείο.

Τι είναι η τιμωρητική σιωπή και πώς αντιμετωπίζετε αυτήν την κατάσταση;