Aprobo de Alzheimer-traktado povas esti promesplena por pacientoj

Aprobo de Alzheimer-traktado povas esti promesplena por pacientoj

Sankonsilistoj vendrede unuanime aprobis la plenan aprobon de nova, proksime kontrolita Alzheimer-medikamento, grava paŝo por malfermi asekuran kovradon por usonaj maljunuloj kun la fruaj stadioj de la malsano.

Liquimbe gajnis kondiĉan aprobon de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj en januaro surbaze de preparaj trovoj indikante ke ĝi povus bremsi la progresadon de Alzheimer-malsano de pluraj monatoj.

La FDA nuntempe revizias pli specifajn rezultojn por decidi ĉu la medikamento devus ricevi la plenan aprobon de la agentejo.

La decido havas kroman signifon ĉar asekurentreprenoj retenis pagon por la traktado atendante plenan aprobon de la Manĝaĵo kaj Drug Administration.

Panelo de eksteraj konsilistoj voĉdonis (6-0) ke granda firmaostudo konfirmis la avantaĝojn de la medikamento por pacientoj kun milda aŭ frua apero de Alzheimer-malsano.

Nedeviga voĉdono sumiĝas al rekomendo de plena aprobo, kaj la FDA estas planita eldoni finan decidon pri la afero antaŭ la 6-a de julio.

Antaŭa komenca aprobo

La komenca aprobo de Liquimbe de la Usona Manĝaĵo kaj Drug Administration venis per la akcelita aprobprogramo de la agentejo, kiu permesas fruan aliron al medikamentoj bazitaj sur laboratorio aŭ biologiaj kriterioj kiuj indikas ke ili povas helpi pacientojn.

La medikamento, kiu estis surmerkatigita de Esay kaj BiogenAidic, helpis forigi cerbajn plakojn, kiuj estas markostampo de Alzheimer-malsano.

La komitato reviziis pli lastatempajn datumojn de studo de 1800 pacientoj en kiuj homoj kiuj prenis la drogon montris iomete pli malaltan indicon de malkresko en mezuroj de memoro, juĝo kaj aliaj kognaj testoj.

"Por malsano kiel ĉi tiu, kie ni ne havas tiom da, ĉi tiuj estas signifaj ŝanĝoj por pacientoj de Alzheimer," diris D-ro Merritt Kudkovic de Harvard Medical School. "Havi pliajn du monatojn en alta funkcia stato estas vere helpema."

La FDA povas teknike retiri drogojn, kiuj estis aprobitaj per la rapida vojo, se iliaj avantaĝoj ne estas konfirmitaj, kvankam regulistoj malofte faras ĉi tiun paŝon. Akiri plenan aprobon permesas al medikamentoj resti sur la merkato senfine.

La akcelita aprob-distra procezo kutime altiras malmultan atenton, kaj la FDA malofte vokas siajn konsilistojn influi tiajn decidojn.

Horoskopaj prognozoj de Maguy Farah por la jaro 2023