L'approbation du traitement d'Alzheimer peut être prometteuse pour les patients

L'approbation du traitement d'Alzheimer peut être prometteuse pour les patients

Vendredi, les conseillers en santé ont approuvé à l'unanimité l'approbation complète d'un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer étroitement surveillé, une étape majeure vers l'ouverture d'une couverture d'assurance pour les personnes âgées américaines aux premiers stades de la maladie.

Liquimbe a obtenu l'approbation conditionnelle de la Food and Drug Administration des États-Unis en janvier sur la base de résultats préliminaires indiquant qu'il pourrait ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer de plusieurs mois.

La FDA examine actuellement des conclusions plus spécifiques pour décider si le médicament doit recevoir l'approbation complète de l'agence.

La décision revêt une importance supplémentaire car les compagnies d'assurance ont retenu le paiement du traitement en attendant l'approbation complète de la Food and Drug Administration.

Un panel de conseillers externes a voté (6-0) qu'une étude menée par une grande entreprise a confirmé les avantages du médicament pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou précoce.

Un vote non contraignant équivaut à une recommandation d'approbation complète, et la FDA devrait rendre une décision finale sur la question d'ici le 6 juillet.

Approbation initiale précédente

L'approbation initiale de Liquimbe par la Food and Drug Administration des États-Unis est intervenue dans le cadre du programme d'approbation accélérée de l'agence, qui permet un accès précoce aux médicaments sur la base de critères de laboratoire ou biologiques indiquant qu'ils peuvent aider les patients.

Le médicament, commercialisé par Esay et BiogenAidic, a aidé à éliminer les plaques cérébrales qui sont une caractéristique de la maladie d'Alzheimer.

Le comité a examiné des données plus récentes d'une étude de 1800 XNUMX patients dans laquelle les personnes qui ont pris le médicament ont montré un taux de déclin légèrement inférieur des mesures de la mémoire, du jugement et d'autres tests cognitifs.

"Pour une maladie comme celle-ci où nous n'en avons pas beaucoup, ce sont des changements significatifs pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer", a déclaré le Dr Merritt Kudkovic de la Harvard Medical School. "Avoir encore quelques mois dans un état fonctionnel élevé est vraiment utile."

La FDA peut techniquement retirer des médicaments qui ont été approuvés selon la procédure accélérée si leurs avantages ne sont pas confirmés, bien que les régulateurs prennent rarement cette mesure. L'obtention d'une approbation complète permet aux médicaments de rester indéfiniment sur le marché.

Le processus de détournement d'approbation accéléré attire généralement peu d'attention et la FDA fait rarement appel à ses conseillers pour influencer de telles décisions.

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