Goedkarring fan behanneling fan Alzheimer kin kânsryk wêze foar pasjinten

Goedkarring fan behanneling fan Alzheimer kin kânsryk wêze foar pasjinten

Health adviseurs freed unanym stipe folsleine goedkarring fan in nij, nau besjoen Alzheimer's medisyn, in wichtige stap nei it iepenjen fan fersekeringsdekking foar senioaren yn 'e Feriene Steaten mei iere stadia fan' e sykte.

It medisyn "Likembe" krige betingst goedkarring fan 'e US Food and Drug Administration yn jannewaris basearre op foarriedige resultaten dy't oanjaan dat it de foarútgong fan' e sykte fan Alzheimer mei ferskate moannen koe fertrage.

De administraasje besjocht op it stuit mear spesifike befinings om te besluten oft it medisyn folsleine goedkarring fan buro moat krije.

It beslút hat ekstra betsjutting om't fersekeringsbedriuwen ophâlde te beteljen foar de behanneling oant folsleine goedkarring fan 'e Food and Drug Administration is krigen.

In kommisje fan eksterne adviseurs stimde (6-0) dat in grut bedriuwstúdzje de foardielen fan 'e medisyn befêstige foar pasjinten mei mild of iere sykte fan Alzheimer.

De net-binende stimming komt oerien mei in oanbefelling foar folsleine goedkarring, en de FDA is pland om in definityf beslút oer de saak troch 6 july út te jaan.

Foarige earste goedkarring

Lekembe waard yn earste ynstânsje goedkard troch de US Food and Drug Administration fia it fersnelde goedkarringprogramma fan it buro, dat iere tagong jout ta medisinen basearre op laboratoarium of biologyske kritearia dy't oanjaan dat se pasjinten kinne helpe.

It medisyn, ferkocht troch Eisai en Biogen IDEC, holp harsenôfsettings te ferwiderjen dy't in skaaimerk binne fan 'e sykte fan Alzheimer.

De kommisje beoardiele mear resinte gegevens út in stúdzje fan 1800 pasjinten wêryn minsken dy't it medisyn namen in wat legere taryf fan delgong toande op maatregels fan ûnthâld, oardiel en oare kognitive tests.

"Foar in sykte lykas dizze wêr't wy net in protte hawwe, binne dit betsjuttingsfolle feroaringen foar pasjinten mei Alzheimer," sei Dr Merritt Kudkovic fan Harvard Medical School. "It hawwen fan noch twa moannen yn in hege funksjonele steat is echt nuttich."

De FDA kin medisinen technysk weromlûke dy't goedkard binne fia it snelle spoar as har foardielen net wurde befêstige, hoewol regulators dizze stap selden nimme. Troch it krijen fan folsleine goedkarring kinne medisinen foar ûnbepaalde tiid op 'e merke bliuwe.

It fersnelde proses foar konverzje fan goedkarring lûkt typysk net folle oandacht, en de FDA ropt har adviseurs selden op om sokke besluten te beynfloedzjen.

Maguy Farah's horoskoopfoarsizzingen foar it jier 2023