A aprobación do tratamento do Alzheimer pode ser prometedora para os pacientes

A aprobación do tratamento do Alzheimer pode ser prometedora para os pacientes

Os asesores sanitarios aprobaron o venres por unanimidade a aprobación total dun novo fármaco para o Alzheimer, monitoreado de preto, un paso importante para abrir unha cobertura de seguro para as persoas maiores de Estados Unidos con estadios iniciais da enfermidade.

Liquimbe gañou a aprobación condicional da Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos en xaneiro baseándose nos resultados preliminares que indican que podería retardar a progresión da enfermidade de Alzheimer varios meses.

A FDA está revisando achados máis específicos para decidir se o medicamento debe recibir a aprobación total da axencia.

A decisión ten unha importancia adicional porque as compañías de seguros retiveron o pago do tratamento á espera da aprobación total da Food and Drug Administration.

Un panel de asesores externos votou (6-0) que un estudo de gran empresa confirmou os beneficios do medicamento para pacientes con enfermidade de Alzheimer leve ou de inicio precoz.

Un voto non vinculante equivale a unha recomendación de aprobación total e está previsto que a FDA emita unha decisión final sobre o asunto antes do 6 de xullo.

Aprobación inicial previa

A aprobación inicial de Liquimbe pola Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos produciuse a través do programa de aprobación acelerada da axencia, que permite o acceso anticipado a medicamentos en función de criterios de laboratorio ou biolóxicos que indican que poden axudar aos pacientes.

O medicamento, que foi comercializado por Esay e BiogenAidic, axudou a eliminar as placas cerebrais que son un selo distintivo da enfermidade de Alzheimer.

O comité revisou os datos máis recentes dun estudo de 1800 pacientes no que as persoas que tomaron o medicamento mostraron unha taxa de diminución lixeiramente menor nas medidas de memoria, xuízo e outras probas cognitivas.

"Para unha enfermidade como esta na que non temos tantas, estes son cambios significativos para os pacientes de Alzheimer", dixo o doutor Merritt Kudkovic da Facultade de Medicina de Harvard. "Ter outro par de meses nun estado funcional alto é realmente útil".

A FDA pode retirar tecnicamente os medicamentos que foron aprobados pola vía rápida se non se confirman os seus beneficios, aínda que os reguladores raramente dan este paso. A obtención da aprobación total permite que os medicamentos permanezan no mercado indefinidamente.

O proceso acelerado de desvío de aprobación xeralmente atrae pouca atención e a FDA raramente pide aos seus asesores que inflúan nestas decisións.

Previsións do horóscopo de Maguy Farah para o ano 2023