અલ્ઝાઈમરની સારવારની મંજૂરી દર્દીઓ માટે આશાસ્પદ હોઈ શકે છે

અલ્ઝાઈમરની સારવારની મંજૂરી દર્દીઓ માટે આશાસ્પદ હોઈ શકે છે

આરોગ્ય સલાહકારોએ શુક્રવારે સર્વસંમતિથી નવી, નજીકથી નિરીક્ષણ કરાયેલ અલ્ઝાઈમર દવાની સંપૂર્ણ મંજૂરીને સમર્થન આપ્યું હતું, જે રોગના પ્રારંભિક તબક્કા સાથે યુએસ વરિષ્ઠ લોકો માટે વીમા કવરેજ ખોલવા તરફનું એક મોટું પગલું છે.

લિક્વિમ્બીએ જાન્યુઆરીમાં યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન પાસેથી શરતી મંજૂરી મેળવી હતી જે દર્શાવે છે કે તે અલ્ઝાઈમર રોગની પ્રગતિને કેટલાક મહિનાઓ સુધી ધીમું કરી શકે છે.

દવાને એજન્સીની સંપૂર્ણ મંજૂરી મેળવવી જોઈએ કે કેમ તે નક્કી કરવા FDA હાલમાં વધુ ચોક્કસ તારણોની સમીક્ષા કરી રહ્યું છે.

આ નિર્ણય વધારાનું મહત્વ ધરાવે છે કારણ કે વીમા કંપનીઓએ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની સંપૂર્ણ મંજૂરી બાકી સારવાર માટે ચૂકવણી અટકાવી દીધી છે.

બહારના સલાહકારોની એક પેનલે મત આપ્યો (6-0) કે મોટી કંપનીના અભ્યાસે હળવા અથવા વહેલા શરૂ થયેલા અલ્ઝાઈમર રોગવાળા દર્દીઓ માટે દવાના ફાયદાની પુષ્ટિ કરી છે.

બિન-બંધનકર્તા મત સંપૂર્ણ મંજૂરીની ભલામણ સમાન છે, અને FDA 6 જુલાઈ સુધીમાં આ બાબતે અંતિમ નિર્ણય જારી કરશે.

અગાઉની પ્રારંભિક મંજૂરી

યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા લિક્વિમ્બેની પ્રારંભિક મંજૂરી એજન્સીના ઝડપી મંજૂરી કાર્યક્રમ દ્વારા મળી હતી, જે પ્રયોગશાળા અથવા જૈવિક માપદંડો પર આધારિત દવાઓની વહેલી પહોંચની મંજૂરી આપે છે જે સૂચવે છે કે તેઓ દર્દીઓને મદદ કરી શકે છે.

દવા, જેનું વેચાણ Esay અને BiogenAidic દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું, તેણે મગજની તકતીઓ દૂર કરવામાં મદદ કરી જે અલ્ઝાઈમર રોગની ઓળખ છે.

સમિતિએ 1800 દર્દીઓના અભ્યાસમાંથી વધુ તાજેતરના ડેટાની સમીક્ષા કરી હતી જેમાં જે લોકોએ દવા લીધી હતી તેઓએ મેમરી, જજમેન્ટ અને અન્ય જ્ઞાનાત્મક પરીક્ષણોના પગલાંમાં થોડો ઓછો ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો.

હાર્વર્ડ મેડિકલ સ્કૂલના ડો. મેરિટ કુડકોવિકે જણાવ્યું હતું કે, "આના જેવા રોગ માટે જ્યાં આપણી પાસે આટલા બધા નથી, અલ્ઝાઈમરના દર્દીઓ માટે આ અર્થપૂર્ણ ફેરફારો છે." "ઉચ્ચ કાર્યકારી સ્થિતિમાં બીજા બે મહિના રહેવું ખરેખર મદદરૂપ છે."

એફડીએ તકનીકી રીતે એવી દવાઓ પાછી ખેંચી શકે છે જેને ફાસ્ટ ટ્રેક દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી હોય, જો તેમના લાભોની પુષ્ટિ ન થાય, જોકે નિયમનકારો ભાગ્યે જ આ પગલું લે છે. સંપૂર્ણ મંજૂરી મેળવવાથી દવાઓ બજારમાં અનિશ્ચિત સમય સુધી રહી શકે છે.

ત્વરિત મંજૂરી ડાયવર્ઝન પ્રક્રિયા સામાન્ય રીતે થોડું ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે, અને FDA ભાગ્યે જ તેના સલાહકારોને આવા નિર્ણયોને પ્રભાવિત કરવા માટે બોલાવે છે.

વર્ષ 2023 માટે મગુય ફરાહની કુંડળીની આગાહીઓ