Apwobasyon tretman alzayme a ka pwomèt pou pasyan yo

Apwobasyon tretman alzayme a ka pwomèt pou pasyan yo

Vandredi, konseye sante yo te andose apwobasyon total yon nouvo medikaman alzayme ki byen kontwole, yon etap enpòtan nan direksyon ouvèti kouvèti asirans pou granmoun aje ameriken ki gen premye etap maladi a.

Liquimbe te genyen apwobasyon kondisyonèl nan men Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an nan mwa janvye ki baze sou rezilta preliminè ki endike li ta ka ralanti pwogresyon maladi alzayme a pa plizyè mwa.

Kounye a FDA ap revize rezilta ki pi espesifik pou deside si medikaman an ta dwe resevwa apwobasyon konplè ajans lan.

Desizyon an gen plis enpòtans paske konpayi asirans yo te kenbe peman pou tretman an annatant apwobasyon konplè nan Food and Drug Administration.

Yon panèl nan konseye deyò te vote (6-0) ke yon etid gwo konpayi konfime benefis dwòg la pou pasyan ki gen maladi alzayme ki twò grav oswa bonè.

Yon vòt ki pa obligatwa se yon rekòmandasyon pou apwobasyon konplè, epi FDA a pwograme pou bay yon desizyon final sou zafè a anvan 6 jiyè.

Apwobasyon inisyal anvan

Apwobasyon inisyal Liquimbe pa Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an te vini atravè pwogram apwobasyon akselere ajans lan, ki pèmèt aksè bonè nan medikaman ki baze sou kritè laboratwa oswa byolojik ki endike yo ka ede pasyan yo.

Dwòg la, ki te commercialisés pa Esay ak BiogenAidic, te ede retire plak nan sèvo ki se yon karakteristik maladi alzayme a.

Komite a te revize done ki pi resan yo nan yon etid sou 1800 pasyan kote moun ki te pran dwòg la te montre yon ti kras pi ba pousantaj nan n bès nan mezi memwa, jijman ak lòt tès mantal.

"Pou yon maladi tankou sa a kote nou pa genyen anpil, sa yo se chanjman enpòtan pou pasyan alzayme a," te di Dr Merritt Kudkovic nan Harvard Medical School. "Lè w gen yon lòt koup de mwa nan yon eta fonksyonèl segondè vrèman itil."

FDA a ka teknikman retire dwòg ki te apwouve atravè chemen rapid la si benefis yo pa konfime, menm si regilatè yo raman pran etap sa a. Jwenn apwobasyon konplè pèmèt medikaman yo rete sou mache a endefiniman.

Pwosesis reyabilitasyon apwobasyon akselere anjeneral atire ti atansyon, epi FDA raman mande konseye li yo pou enfliyanse desizyon sa yo.

Prediksyon horoscope Maguy Farah pou ane 2023 la