Brit gyógyszerengedély a korona kezelésére
Brit gyógyszerengedély a korona kezelésére
Brit gyógyszerengedély a korona kezelésére
Nagy-Britannia ma, csütörtökön bejelentette, hogy engedélyt adott a Merck által kifejlesztett gyógyszer használatára a korona kezelésére.
A múlt hónapban a Merck és a Ridgeback Biotherapeutics sürgősségi engedélyt kért az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a molnupiravir orális vírusellenes gyógyszerhez, amely enyhe vagy közepesen súlyos koronavírus kezelésére alkalmas olyan felnőtteknél, akiknél fennáll a COVID-19 fertőzés kockázata. -XNUMX súlyos.
A vállalatok világszerte aktívan együttműködnek a szabályozókkal, hogy az elkövetkező hónapokban sürgősségi felhasználásra vagy forgalomba hozatali engedélyt kérjenek.
A beadvány a III. fázisú MOVe-OUT klinikai vizsgálat tervezett időközi elemzésének pozitív eredményein alapul, amely során a molnoperavirt olyan enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19-ben szenvedő, nem kórházi kezelésben részesülő felnőtt betegeknél értékelték, akiknél fennállt a súlyos COVID-ba való progresszió kockázata, vagy a kórházba.