Az Alzheimer-kór kezelésének jóváhagyása ígéretes lehet a betegek számára

Az Alzheimer-kór kezelésének jóváhagyása ígéretes lehet a betegek számára

Az egészségügyi tanácsadók pénteken egyhangúlag támogatták egy új, szorosan ellenőrzött Alzheimer-gyógyszer teljes körű jóváhagyását, ami jelentős lépés a biztosítási fedezet megnyitása felé a betegség korai stádiumában szenvedő amerikai idősek számára.

A Liquimbe januárban feltételes jóváhagyást kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalától, az előzetes eredmények alapján, amelyek szerint több hónappal lelassíthatja az Alzheimer-kór progresszióját.

Az FDA jelenleg vizsgálja a konkrétabb megállapításokat, hogy eldöntse, megkapja-e a gyógyszer teljes körű jóváhagyását az ügynökségtől.

A döntés további jelentőséggel bír, mivel a biztosítótársaságok visszatartották a kezelés kifizetését az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság teljes jóváhagyásáig.

Egy külső tanácsadókból álló testület 6-0-ra szavazott, hogy egy nagyvállalati tanulmány megerősítette a gyógyszer előnyeit az enyhe vagy korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára.

A nem kötelező erejű szavazás a teljes jóváhagyás ajánlását jelenti, az FDA pedig a tervek szerint július 6-ig hozza ki végleges határozatát az ügyben.

Korábbi kezdeti jóváhagyás

A Liquimbe első jóváhagyását az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága az ügynökség gyorsított engedélyezési programján keresztül kapta, amely lehetővé teszi a korai hozzáférést a gyógyszerekhez olyan laboratóriumi vagy biológiai kritériumok alapján, amelyek azt jelzik, hogy segíthetnek a betegeknek.

Az Esay és a BiogenAidic által forgalmazott gyógyszer segített eltávolítani az agyi plakkokat, amelyek az Alzheimer-kór jellemzői.

A bizottság áttekintette egy 1800 beteg bevonásával végzett vizsgálat újabb adatait, amelyekben a gyógyszert szedők valamivel kisebb mértékű csökkenést mutattak a memória, az ítélőképesség és más kognitív tesztek terén.

"Egy ilyen betegség esetében, ahol nincs olyan sok, ezek jelentős változások az Alzheimer-kóros betegek számára" - mondta Dr. Merritt Kudkovic, a Harvard Medical School munkatársa. "Ha még néhány hónapig jó funkcionális állapotban van, az valóban hasznos."

Az FDA technikailag visszavonhatja a gyorsított eljárással jóváhagyott gyógyszereket, ha előnyeit nem erősítik meg, bár a szabályozók ritkán teszik meg ezt a lépést. A teljes jóváhagyás megszerzése lehetővé teszi, hogy a gyógyszerek korlátlan ideig a piacon maradjanak.

A gyorsított jóváhagyási elterelési folyamat általában kevés figyelmet kelt, és az FDA ritkán szólítja fel tanácsadóit, hogy befolyásolják az ilyen döntéseket.

Maguy Farah horoszkóp jóslatai 2023-ra