Ալցհեյմերի բուժման հաստատումը կարող է խոստումնալից լինել հիվանդների համար

Ալցհեյմերի բուժման հաստատումը կարող է խոստումնալից լինել հիվանդների համար

Առողջապահության խորհրդատուները ուրբաթ օրը միաձայն հավանություն տվեցին Ալցհեյմերի հիվանդության նոր, ուշադիր վերահսկվող դեղամիջոցի լիակատար հաստատմանը, որը լուրջ քայլ է դեպի ապահովագրական ծածկույթ բացելու ԱՄՆ տարեցների համար հիվանդության վաղ փուլերում:

Liquimbe-ը հունվարին ստացել է ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից պայմանական հավանություն՝ հիմնվելով նախնական բացահայտումների վրա, որոնք ցույց են տալիս, որ այն կարող է դանդաղեցնել Ալցհեյմերի հիվանդության առաջընթացը մի քանի ամսով:

FDA-ն ներկայումս վերանայում է ավելի կոնկրետ բացահայտումներ՝ որոշելու համար, թե արդյոք դեղը պետք է ստանա գործակալության ամբողջական հաստատումը:

Որոշումը լրացուցիչ նշանակություն ունի, քանի որ ապահովագրական ընկերությունները հետ են պահել բուժման համար վճարը՝ սպասելով Սննդի և դեղերի վարչության կողմից ամբողջական հաստատմանը:

Արտաքին խորհրդատուների խումբը քվեարկեց (6-0), որ խոշոր ընկերության ուսումնասիրությունը հաստատեց դեղամիջոցի օգուտները մեղմ կամ վաղաժամ Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդների համար:

Ոչ պարտադիր քվեարկությունը նշանակում է լիակատար հաստատման առաջարկություն, և FDA-ն նախատեսվում է վերջնական որոշում կայացնել այս հարցի վերաբերյալ մինչև հուլիսի 6-ը:

Նախկին նախնական հաստատումը

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից Liquimbe-ի նախնական հաստատումը ստացվել է գործակալության արագացված հաստատման ծրագրի միջոցով, որը թույլ է տալիս վաղաժամ մուտք գործել դեղամիջոցներ՝ հիմնված լաբորատոր կամ կենսաբանական չափանիշների վրա, որոնք ցույց են տալիս, որ դրանք կարող են օգնել հիվանդներին:

Դեղամիջոցը, որը վաճառվել է Esay-ի և BiogenAidic-ի կողմից, օգնել է հեռացնել ուղեղի սալերը, որոնք Ալցհեյմերի հիվանդության բնորոշ նշանն են:

Հանձնաժողովը վերանայել է 1800 հիվանդների ուսումնասիրության վերջին տվյալները, որոնցում այն ​​մարդիկ, ովքեր դեղ են ընդունել, ցույց են տվել հիշողության, դատողության և այլ ճանաչողական թեստերի անկման մի փոքր ավելի ցածր մակարդակ:

«Այսպիսի հիվանդության համար, որտեղ մենք շատ բան չունենք, դրանք նշանակալից փոփոխություններ են Ալցհեյմերի հիվանդների համար», - ասում է դոկտոր Մերիտ Կուդկովիչը Հարվարդի բժշկական դպրոցից: «Եվս մի քանի ամիս բարձր ֆունկցիոնալ վիճակում ունենալն իսկապես օգտակար է»:

FDA-ն կարող է տեխնիկապես հետ կանչել դեղամիջոցները, որոնք հաստատվել են արագ ուղու միջոցով, եթե դրանց օգուտները չհաստատվեն, թեև կարգավորողները հազվադեպ են դիմում այս քայլին: Լիարժեք հաստատումը թույլ է տալիս դեղերը մնալ շուկայում անորոշ ժամանակով:

Հաստատման արագացված շեղման գործընթացը սովորաբար քիչ ուշադրություն է գրավում, և FDA-ն հազվադեպ է կոչ անում իր խորհրդատուներին ազդելու նման որոշումների վրա:

Մագուի Ֆարահի աստղագուշակի կանխատեսումները 2023 թվականի համար