דור חדש של חיסוני קורונה... יהפוך אויב לחבר

חיסוני הקורונה עדיין נמצאים בראש תשומת הלב העולמית לאחר שהחלו ניסויים של הדור הבא של חיסוני COVID-19 בלונדון, עם מתן המנה הראשונה של חיסון חדש, שהוא תרסיס לאף שפותח על ידי חברת Codagenix האמריקאית. מתקן הסגר בלונדון, לפי מה שפורסם ביום שני בבוקר. .

"זהו אחד מהדור הבא הראשון, נטולי מחטים, תוך-אף, במינון יחיד, חיסוני COVID-19 מוחלשים," אמרה קטל פריי, מנכ"לית Open Orphan שמנהלת את הניסויים, בהצהרה.

כדי להגיע לקו הסיום, החיסון יצטרך להיות בטוח ויעיל בניסויים בשלושה שלבים, תהליך שיכול להימשך מספר חודשים.

אבל החיסון הזה, שנקרא COVI-VAC, שונה מהחיסונים הזמינים כעת מסחרית. רוברט קולמן, מנכ"ל Codagenix, מסביר כי היא משתמשת ב"צורה מוחלשת של הנגיף שלא תגרום למחלה אלא תיצור תגובה חיסונית חזקה".

"באופן היסטורי, חיסונים חיים מוחלשים היו יעילים מאוד, ומספקים חסינות ארוכת טווח וספקטרום רחב בדרך כלל המבוססת על מנה בודדת", הוא מוסיף.

יעילות נגד מוטציה של וירוסים

במקביל, אמר קולמן, "חיסונים נוכחיים מבוססי mRNA ו-VLP מכוונים רק לחלבון הספייק, מה שמגביל את מגוון הנוגדנים שניתן לייצר".

סיביל טאסקר, MD, קצינת הרפואה הראשית של Codagenix, ציינה ש-COVI-VAC יכול להיות יעיל יותר במאבק בזנים שעברו מוטציה של הנגיף שעלולים להופיע בעתיד, כך דיווחה חדשות ABC.

הוא ממשיך: "כחיסון חי מוחלש, ל-COVI-VAC יש פוטנציאל לספק תגובה חיסונית רחבה יותר בהשוואה לחיסוני COVID-19 אחרים המכוונים רק לחלק מהנגיף, שעשוי להיות קריטי כסוגים חדשים של SARS-CoV- 2 צצים."

מאויב לחבר

COVI-VAC פותח באמצעות אלגוריתם המקודד למעשה מחדש גנים ויראליים.

"תרגום איטי ולא יעיל של גנים ויראליים מושרה בתא האנושי בתהליך ש-Codagenix מתייחס אליו כ-de-optimization", מסביר קולמן.

הוא מוסיף: "אנחנו מכניסים את רצף נגיף המטרה לתוך האלגוריתם שלנו והתוכנית מנטרלת באופן דיגיטלי את הגן הנגיפי. לאחר מכן אנו מסנתזים את ה-DNA המתאים ומחליפים או מכניסים אותו לגנום של הנגיף הטבעי. זה בעצם הופך את הנגיף הטבעי מאויב לחבר, מה שהופך אותו ללא מזיק אך מסוגל ליצור תגובה חיסונית רחבה".

השימוש בנגיף חי מוחלש בחיסון אינו חדש, רוב החיסונים שקיבלנו כילדים נקראים חיסונים חיים מוחלשים. "זה יכול לגרום לזיהום אבל זה עושה זאת בצורה כל כך חלשה שאין סכנה לזה, אבל חסינות נוצרת באותו אופן כמו וירוס רגיל", אומר איאן ג'ונס, פרופסור לויולוגיה באוניברסיטת רידינג.

הוא ממשיך: "הבעיה העיקרית מבחינה היסטורית הייתה שהפיכת הגזע לחלש דורשת הרבה ניסוי וטעייה, אבל הגישה החדשה מאפשרת להשיג את החולשה הרצויה בשלב אחד".

מכיוון שהחיסון של Codagenix משתמש בצורה מוחלשת של הנגיף החי, יש סיכוי קטן שמתנדבים יוכלו להעביר את הנגיף בקהילה או אפילו יסבלו ממחלה כלשהי. אבל כדי לצמצם את הסיכונים הפוטנציאליים הללו, הניסויים מתקיימים במתקן הסגר מאובטח במזרח לונדון.

"זו רמה נוספת של זהירות", אמר אנדרו קצ'פול, קצין מדעי ראשי האחראי על הניסויים, לחדשות ABC, והוסיף כי "אין דרישות רגולטוריות לבדיקת החיסון במתקן הסגר".

קולמן ציין כי Codagenix "ביקש להקים מתקן אשפוז, עם מומחיות בחיסונים חיים ווירוסים, ומעבדה באתר כדי לבצע את ההערכה האנושית הראשונה של COVI-VAC כדי לאפשר הערכה מקיפה של בטיחות המוצר וניטור בזמן אמת של מתנדבים. ."

הקבוצה הקטנה הראשונה של מתנדבים צעירים בריאים תקבל את המינון על ידי השפרצתו לאף, לאחר מכן תהיה מעקב צמוד ונבדק באופן קבוע. הניסוי יפעל לפי מתודולוגיית העלאת המינון הסטנדרטית.

חסינות לאורך זמן

בניגוד לחיסונים מורשים, Codagenix מאמינה שהחיסון שלה יכול לספק חסינות ארוכת טווח נגד COVID-19, עם מנה אחת או שתיים בלבד לכל החיים, בדומה לחיסון MMR או אבעבועות רוח.

אבל זה עדיין ימים מוקדמים, עם מכשולים לפני החיסון החדש ושלבים נוספים של ניסויים קליניים. "מחקר זה יקל על המעבר למחקרים קליניים שלב XNUMX לבדיקת יעילות", מסביר הקצין המדעי הראשי של הניסויים.

עם זאת, Codagenix בטוחה ביעילות החיסון שלה, ועבדה במה שהיא מכנה "מהירות הבזק" כדי להגיע לשלב זה, ושיתפה פעולה עם יצרנית החיסונים הגדולה בעולם, Serum Institute of India.

ברגע שהתברר ש-SARS-CoV-2 היא בעיה עולמית, המדענים שלנו החלו לפעול לייצור חיסון חי ומוחלש נגדה, אומרת החברה. ועם השותף הגלובלי שלנו, Serum Institute of India, אנו מחויבים לשרת את הצרכים הבלתי מסופקים להגנה מפני COVID-19, במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ברחבי העולם."

מנכ"ל Codagenix מקווה שהפשטות של מתן החיסון הזה ברגע שהוא מוזרק לאף של מישהו, וקלות הייצור וההעברה שלו, ישחקו תפקיד בהפיכתו לשחקן מרכזי במאבק העולמי נגד C