מינון הדחף של חיסון COVID-19 של ג'ונסון אנד ג'ונסון מקבל חוות דעת חיובית מהוועדה של סוכנות התרופות האירופית למוצרים רפואיים לשימוש אנושי.

Janssen, חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, הודיעה כי "הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CPMP)במסגרת סוכנות התרופות האירופית ניתנה חוות דעת חיובית על השימוש בחיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נגד קוביד-19 כמנת דחף.

זה חל על מבוגרים מגיל 18 ומעלה, לפחות חודשיים לאחר החיסון הראשוני במנה בודדת של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19, וכמנת דחף בשילוב עם החיסון הראשוני עם שתי מנות חיסוני mRNA (mRNA) מאושר נגד COVID-19 (המכונה חיזוק הטרוגני).^[1]

ד"ר מתאי ממן, ראש מחקר ופיתוח עולמי של תאגיד ג'ונסן אנד ג'ונסון, אמר: "אנו שמחים לקבל חוות דעת חיובית מהוועדה התומכת בשימוש בחיסון ה-COVID-19 שלנו כמנת דחף עבור אנשים זכאים באירופה. מידע הולך וגדל מראה שהחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון נגד COVID-19 מעורר תגובות חיסוניות רחבות וארוכות טווח, בין אם ניתן כמנה בודדת, או כמנת דחף לאחר לפחות חודשיים כדי לחזק את ההגנה מפני תסמיני COVID- 19.

המלצת המועצה נתמכת בנתונים העדכניים ביותר בנוגע להגברה הטרוגנית עם החיסון של Johnson & Johnson COVID-19. כנתונים ראשוניים ממחקר המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות תחת הכותרת ""MixNMatch"מנת דחף של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נגד קוביד-19 מגבירה את התגובה החיסונית, ללא קשר לחיסון הראשוני של האדם.

חוות דעת המועצה התבססה על חבילת נתונים מפורטת שכללה את תוצאות מחקר שלב 3 של מחקר . אנסמבל-2 ، والتي وجدت أن تلقي جرعة معززة من لقاح “جونسون آند جونسون ضد كوفيد-19” بعد شهرين من الجرعة الأولية وفرت حماية بنسبة 75% من أعراض كوفيد-19 ( المتوسطة إلى الشديدة) عالمياً وحماية بنسبة 94% ضد الأعراض ( المتوسطةإلى الشديدة) في ארצות הברית .זה גם השיג הגנה של 100% מפני מקרי COVID-19 חמורים, לאחר לפחות 14 ימים של חיסון מאיץ.  וניסויי חיסון, כאשר ניתנים כבוסטר או מנה התחלתית, הוכיחו שיש לו השפעה פוטנציאלית באופן כללי, שכן לא נצפו אינדיקציות חדשות לגבי בטיחות החיסון במהלך הניסויים. יחד 2 במחקרי שתי מנות בהשוואה למחקרים במינון בודד.

מחקר שני, שנערך על ידי המרכז הרפואי בית ישראל לדאקונס, כלל תת-קבוצה של משתתפי המחקר COV2008 בחסות Janssen, יתרונות פוטנציאליים של מאיץ הטרוגני: מנת דחף של ג'ונסון אנד ג'ונסון, שישה חודשים לאחר קבלת שתי מנות ראשוניות של פייזר/ביונטק, מוגברת תגובות נוגדנים ותאי T.

עבור משתתפים אלה, מספר הנוגדנים המשיך לעלות במשך ארבעה שבועות לפחות, ועבור אנשים שקיבלו דחיפה זהה עם חיסון. BNT162b2, מספר הנוגדנים ירד משבוע XNUMX לשבוע XNUMX לאחר מנת הדחף, וכתוצאה מכך רמות נוגדנים דומות בשתי הקבוצות.