רישיון תרופה בריטי לטיפול בקורונה

רישיון תרופה בריטי לטיפול בקורונה

בריטניה הודיעה היום, יום חמישי, כי העניקה רישיון להשתמש בתרופה שפותחה על ידי Merck לטיפול בקורונה.

בחודש שעבר, Merck and Ridgeback Biotherapeutics הגישו בקשה לאישור שימוש חירום למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור התרופה האנטי-ויראלית הפומית molnupiravir, לטיפול בקורונה קלה עד בינונית במבוגרים בסיכון להידבק ב-COVID-19. -XNUMX חמור.

החברות פועלות באופן פעיל עם רגולטורים ברחבי העולם כדי להגיש בקשה לשימוש חירום או אישור שיווק בחודשים הקרובים.

ההגשה מבוססת על תוצאות חיוביות מניתוח ביניים מתוכנן מניסוי קליני MOVE-OUT שלב III, אשר העריך מולנופרביר בחולים מבוגרים שאינם מאושפזים עם COVID-19 קל עד בינוני, שהיו בסיכון להתקדם ל-COVID-XNUMX חמור, או לעבור לבית החולים.

מהי שתיקה עונשית ואיך מתמודדים עם המצב הזה?