טיפול חדש מבטיח תרופה לסרטן שלפוחית ​​השתן

הרשות הסבירה בהצהרה, שבת, כי התרופה החדשה נקראת "Balversa", והיא מטפלת בסרטן שלפוחית ​​השתן המתפשט כתוצאה ממוטציות גנטיות הנגרמות מכימותרפיה לסרטן.

החוקרים הסבירו שסרטן שלפוחית ​​השתן קשור למוטציות גנטיות בשלפוחית ​​השתן של החולה או בכל השופכה, ומוטציות אלו מופיעות אצל חולה אחד מכל 5 חולים עם סרטן שלפוחית ​​השתן.

הרשות אישרה את התרופה החדשה לאחר ניסוי קליני שכלל 87 חולים עם סרטן מתקדם שלפוחית ​​השתן, עם מוטציות גנטיות.

שיעור התגובה המלאה לתרופה החדשה עמד על כ-32%, בעוד ש-30% מהמטופלים השיגו תגובה חלקית לתרופה, והתגובה לטיפול נמשכה כ-5 חודשים וחצי בממוצע.

מספר חולים הגיבו לטיפול החדש, למרות שלא הגיבו בעבר לטיפול בפמברוליזומאב, שהוא הטיפול המקובל כיום בחולים עם סרטן מתקדם של שלפוחית ​​השתן.

לגבי תופעות הלוואי השכיחות ביותר של הטיפול, הרשות ציינה כי מדובר בכיבים בפה, תחושת עייפות, שינוי בתפקוד הכליות, שלשול, יובש בפה, שינוי בתפקודי כבד, ירידה בתיאבון, יובש בעיניים ונשירת שיער.

סרטן שלפוחית ​​השתן הוא אחד מסוגי הסרטן הנפוצים ביותר, עם כ-76 מקרים חדשים של סרטן שלפוחית ​​השתן מאובחנים מדי שנה, במדינות דוברות ארה"ב בלבד.

המחלה מתפתחת אצל גברים פי 3 עד 4 יותר מאשר אצל נשים, וסרטן שלפוחית ​​השתן מופיע לעיתים קרובות אצל קשישים, והסימנים הבולטים כוללים דם בשתן, כאבים במתן שתן וכאבי אגן.