ការយល់ព្រមលើការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរ អាចជាការសន្យាសម្រាប់អ្នកជំងឺ

ការយល់ព្រមលើការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរ អាចជាការសន្យាសម្រាប់អ្នកជំងឺ

ទីប្រឹក្សាសុខភាពកាលពីថ្ងៃសុក្របានអនុម័តជាឯកច្ឆ័ន្ទលើការអនុម័តពេញលេញនៃឱសថ Alzheimer's ថ្មីដែលត្រូវបានតាមដានយ៉ាងដិតដល់ ដែលជាជំហានដ៏សំខាន់ឆ្ពោះទៅរកការបើកការធានារ៉ាប់រងសម្រាប់មនុស្សវ័យចំណាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺនេះ។

Liquimbe បានទទួលការយល់ព្រមតាមលក្ខខណ្ឌពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងខែមករា ដោយផ្អែកលើការរកឃើញបឋមដែលបង្ហាញថាវាអាចពន្យឺតការវិវត្តនៃជំងឺ Alzheimer ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនខែ។

បច្ចុប្បន្ន FDA កំពុងពិនិត្យមើលការរកឃើញជាក់លាក់បន្ថែមទៀត ដើម្បីសម្រេចថាតើថ្នាំគួរតែទទួលបានការយល់ព្រមពេញលេញពីទីភ្នាក់ងារនេះឬអត់។

ការសម្រេចចិត្តនេះមានសារសំខាន់បន្ថែម ពីព្រោះក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងបានកាត់ទុកការទូទាត់សម្រាប់ការព្យាបាលដោយរង់ចាំការយល់ព្រមពេញលេញពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ។

ក្រុមអ្នកប្រឹក្សាខាងក្រៅបានបោះឆ្នោត (6-0) ដែលការសិក្សារបស់ក្រុមហ៊ុនធំមួយបានបញ្ជាក់ពីអត្ថប្រយោជន៍របស់ថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺភ្លេចភ្លាំងកម្រិតស្រាល ឬចាប់ផ្តើមដំបូង។

ការបោះឆ្នោតដែលមិនជាប់កាតព្វកិច្ចគឺស្មើនឹងអនុសាសន៍នៃការអនុម័តពេញលេញ ហើយ FDA គ្រោងនឹងចេញសេចក្តីសម្រេចចុងក្រោយលើបញ្ហានេះត្រឹមថ្ងៃទី 6 ខែកក្កដា។

ការអនុម័តដំបូងពីមុន

ការអនុម័តដំបូងនៃ Liquimbe ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានមកតាមរយៈកម្មវិធីការអនុម័តដែលពន្លឿនរបស់ទីភ្នាក់ងារ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យទទួលបានថ្នាំមុនដំបូងដោយផ្អែកលើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍ ឬជីវសាស្រ្តដែលបង្ហាញថាពួកគេអាចជួយអ្នកជំងឺបាន។

ថ្នាំដែលត្រូវបានលក់ដោយ Esay និង BiogenAidic បានជួយកម្ចាត់បន្ទះខួរក្បាលដែលជាសញ្ញានៃជំងឺ Alzheimer ។

គណៈកម្មាធិការបានពិនិត្យទិន្នន័យថ្មីៗបន្ថែមទៀតពីការសិក្សាលើអ្នកជំងឺ 1800 នាក់ដែលក្នុងនោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំបានបង្ហាញពីការថយចុះបន្តិចនៃការថយចុះនៃវិធានការនៃការចងចាំ ការវិនិច្ឆ័យ និងការធ្វើតេស្តការយល់ដឹងផ្សេងទៀត។

វេជ្ជបណ្ឌិត Merritt Kudkovic មកពីសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Harvard បាននិយាយថា "សម្រាប់ជំងឺបែបនេះដែលយើងមិនមានច្រើនទេ ទាំងនេះគឺជាការផ្លាស់ប្តូរដ៏មានអត្ថន័យសម្រាប់អ្នកជំងឺ Alzheimer" ។

FDA អាចដកថ្នាំតាមបច្ចេកទេសដែលត្រូវបានអនុម័តតាមរយៈផ្លូវលឿន ប្រសិនបើអត្ថប្រយោជន៍របស់ពួកគេមិនត្រូវបានបញ្ជាក់ ទោះបីជានិយតករកម្រនឹងចាត់វិធានការនេះក៏ដោយ។ ការទទួលបានការយល់ព្រមពេញលេញអនុញ្ញាតឱ្យថ្នាំនៅតែមាននៅលើទីផ្សារដោយគ្មានកំណត់។

ដំណើរការបង្វែរការអនុម័តដែលបានពន្លឿនជាធម្មតាទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់តិចតួច ហើយ FDA កម្រអំពាវនាវដល់ទីប្រឹក្សារបស់ខ្លួនឱ្យមានឥទ្ធិពលលើការសម្រេចចិត្តបែបនេះ។

ការទស្សន៍ទាយហោរាសាស្ត្ររបស់ Maguy Farah សម្រាប់ឆ្នាំ 2023