Didžiosios Britanijos vaistų licencija koronarinei gydyti

Didžiosios Britanijos vaistų licencija koronarinei gydyti

Didžioji Britanija šiandien, ketvirtadienį, paskelbė, kad suteikė licenciją naudoti „Merck“ sukurtą vaistą koronarinei ligai gydyti.

Praėjusį mėnesį „Merck“ ir „Ridgeback Biotherapeutics“ pateikė JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) prašymą leisti skubiai naudoti geriamąjį antivirusinį vaistą molnupiravirą, skirtą lengvo ar vidutinio sunkumo koronaviruso gydymui suaugusiems, kuriems kyla rizika susirgti COVID-19. -XNUMX sunkus.

Įmonės aktyviai bendradarbiauja su reguliavimo institucijomis visame pasaulyje, kad ateinančiais mėnesiais pateiktų paraiškas skubiam naudojimui arba rinkodaros leidimui.

Pateikimas pagrįstas teigiamais rezultatais iš planuojamos tarpinės III fazės klinikinio MOVe-OUT klinikinio tyrimo, kurio metu molnoperaviras buvo vertinamas nestacionariems suaugusiems pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo COVID-19, kuriems buvo rizika progresuoti iki sunkaus COVID arba kuriems buvo gresia pavojus, rezultatais. į ligoninę.

Kas yra baudžiamoji tyla ir kaip elgiatės šioje situacijoje?