Alzheimerio ligos gydymo patvirtinimas gali būti daug žadantis pacientams

Alzheimerio ligos gydymo patvirtinimas gali būti daug žadantis pacientams

Sveikatos patarėjai penktadienį vienbalsiai patvirtino visišką naujo, atidžiai stebimo vaisto nuo Alzheimerio ligos patvirtinimą, o tai yra svarbus žingsnis siekiant atverti draudimo apsaugą JAV senjorams, sergantiems ankstyvomis ligos stadijomis.

„Liquimbe“ sausio mėnesį gavo sąlyginį JAV maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą, remiantis preliminariais duomenimis, rodančiais, kad tai gali keletu mėnesių sulėtinti Alzheimerio ligos progresavimą.

FDA šiuo metu peržiūri konkretesnes išvadas, kad nuspręstų, ar vaistas turėtų gauti visišką agentūros patvirtinimą.

Sprendimas turi papildomos reikšmės, nes draudimo bendrovės sulaikė apmokėjimą už gydymą, kol bus gautas visiškas Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimas.

Išorės patarėjų grupė balsavo (6:0), kad didelės įmonės tyrimas patvirtino vaisto naudą pacientams, sergantiems lengva ar ankstyva Alzheimerio liga.

Neįpareigojantis balsavimas reiškia rekomendaciją dėl visiško patvirtinimo, o FDA galutinį sprendimą šiuo klausimu planuoja paskelbti iki liepos 6 d.

Ankstesnis pradinis patvirtinimas

JAV maisto ir vaistų administracija pirmą kartą patvirtino „Liquimbe“ pagal agentūros pagreitinto patvirtinimo programą, kuri leidžia anksti gauti vaistų, pagrįstų laboratoriniais ar biologiniais kriterijais, rodančiais, kad jie gali padėti pacientams.

Vaistas, kurį prekiavo Esay ir BiogenAidic, padėjo pašalinti smegenų apnašas, kurios yra Alzheimerio ligos požymis.

Komitetas peržiūrėjo naujesnius duomenis iš tyrimo, kuriame dalyvavo 1800 pacientų, kurių metu šį vaistą vartojusių žmonių atminties, sprendimo ir kitų pažinimo testų rodikliai sumažėjo šiek tiek mažesniu greičiu.

"Esant tokiai ligai, kurioje mes neturime tiek daug, tai yra reikšmingi pokyčiai Alzheimerio liga sergantiems pacientams, - sakė daktaras Merrittas Kudkovičius iš Harvardo medicinos mokyklos. - Dar porą mėnesių turėti geros funkcinės būklės yra tikrai naudinga."

FDA gali techniškai atšaukti vaistus, kurie buvo patvirtinti greituoju būdu, jei jų nauda nepatvirtinta, nors reguliavimo institucijos retai imasi šio žingsnio. Gavus visišką patvirtinimą, vaistai gali likti rinkoje neribotą laiką.

Pagreitintas patvirtinimo nukreipimo procesas paprastai pritraukia mažai dėmesio, o FDA retai kreipiasi į savo patarėjus daryti įtaką tokiems sprendimams.

Maguy Farah horoskopo prognozės 2023 metams