Ką reiškia koronanos vakcinos veiksmingumas?

„Pfizer“ vakcinos nuo COVID-19 veiksmingumas yra 95%, „Moderna“ – 94%, o „Johnson & Johnson“ – 66%, bet ką iš tikrųjų reiškia šie procentai?

„LiveScience“ teigimu, tai ne tik akademinis klausimas, bet ir ne taip, kaip jis suprantamas specialistams Šie skaičiai daro didelę įtaką jų įspūdžiams ir sprendimams dėl vakcinacijos bei jų įsipareigojimo imtis atsargumo priemonių po vakcinacijos, o šio supratimo poveikis atsispindi stiprinant būdus užkirsti kelią epidemijos plitimui didesniu mastu.

Kalbėdamas apie Pfizer vakciną, Drew universiteto Naujajame Džersyje virusologas profesorius Brianas Parkeris išreiškė savo įsitikinimą, kad „svarbu suprasti, kad tai labai veiksminga vakcina. Ir kad jos veiksmingumas yra daug didesnis, nei kai kas galėtų pagalvoti“, – pažymima, kad įsitikinimas, kad 95 % efektyvumas reiškia, kad klinikinių Pfizer tyrimų metu 5 % vakciną gavusių asmenų buvo paveikti Covid-19 liga. dažnas nesusipratimas.

Teisinga reikšmė yra ta, kad tikrasis procentas žmonių, kurie Pfizer ar Moderna bandymuose užsikrėtė COVID-19, yra 0.04 proc., o tai yra maždaug šimtą kartų mažiau nei šis klaidingas supratimas. Iš tikrųjų 95% reiškia, kad paskiepyti žmonės turėjo 95% mažesnę riziką užsikrėsti COVID-19 nei kontrolinė grupė, ty žmonės, kurie nebuvo skiepyti klinikinių tyrimų metu. Kitaip tariant, klinikinių Pfizer vakcinos tyrimų rezultatai parodė, kad paskiepytiems žmonėms buvo 20 kartų mažesnė tikimybė susirgti infekcija nei kontrolinei grupei.

Kaip padidinti koronaviruso vakcinos veiksmingumą

Geriau nei tymų ir gripo vakcina

Profesorius Parkeris pridūrė, kad šis paaiškinimas rodo, kad vakcina, remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, yra „viena veiksmingiausių vakcinų“. Palyginimui, pagal CDC duomenis dviejų dozių MMR vakcina yra 97% veiksminga nuo tymų ir 88% veiksminga nuo kiaulytės. Sezoninio gripo vakcinos veiksmingumas taip pat yra nuo 40 % iki 60 % (efektyvumas kiekvienais metais skiriasi, priklausomai nuo tų metų vakcinos ir gripo padermių), tačiau ji vis tiek apsaugo nuo, pavyzdžiui, 7.5 mln. gripo atvejų Jungtinėse Valstijose. JAV 2019–2020 m. gripo sezono metu, teigia CDC.

Taigi, jei veiksmingumas reiškia COVID-19 atvejų sumažinimą nedideliu procentu, taip pat verta atkreipti dėmesį į apibrėžimą, kas gali būti laikoma „COVID-19 atveju, nes tiek Pfizer, tiek Moderna jį apibrėžia kaip atvejį, kuris gali parodyti bent vienas simptomas.“ (nesvarbu, koks švelnus) teigiamas PGR tyrimo rezultatas. Johnson & Johnson apibrėžė „atvejį“ kaip teigiamą PGR tepinėlio rezultatą ir bent vieną vidutinio sunkumo simptomą (tokį kaip dusulys, nenormalus deguonies kiekis kraujyje arba nenormalus kvėpavimo dažnis) arba du švelnesnius simptomus. Mažiau (pvz., karščiavimas, kosulys). , nuovargis, galvos skausmas, pykinimas).

Palyginimo problema

Asmuo, sergantis lengvu COVID-19 atveju, pagal šį apibrėžimą gali būti šiek tiek paveiktas arba kelias savaites gulėti ir sirgti.

Čia iškyla kita problema lyginant vakcinų veiksmingumą, nes profesorius Parkeris paaiškina, kad sunku tiesiogiai palyginti Pfizer, Moderna ir Johnson & Johnson vakcinų veiksmingumą, nes klinikiniai tyrimai buvo atlikti skirtingose ​​geografinėse vietovėse. sritys su skirtingomis gyventojų grupėmis ir šiek tiek skirtingi pandemijos laikotarpiai taip pat reiškia, kad kiekvieno tyrimo metu yra skirtingų mutacijų.

Profesorius Parkeris pridūrė: „Johnson & Johnson tyrimo metu buvo daugiau žmonių, užsikrėtusių B117 [JK cirkuliuojančia mutacija] arba kitų tipų padermėmis ir mutacijomis, nei per Moderna tyrimą.

Apsauga nuo simptomų

Ir nė viename iš trijų vakcinos tyrimų nebuvo tirti besimptomiai COVID-19 pacientai. Profesorius Parkeris sakė: „Visi veiksmingumo skaičiai rodo apsaugą nuo simptomų atsiradimo, o ne apsaugą nuo infekcijos“. (Kai kurie ankstyvieji tyrimai rodo, kad vakcinos „Pfizer“ ir „Moderna“ taip pat sumažina virusinių dalelių skaičių žmogaus organizme, vadinamą viruso kiekiu, ir tikimybę, kad testas kada nors bus teigiamas, o tai sumažina užkrėtimą.) Tačiau vis dar reikia patvirtinti, kad Pasak profesoriaus Parkerio, tie, kuriems buvo suleista vakcina, negali atsisakyti dėvėti apsauginių kaukių ir laikytis kitų atsargumo priemonių.

Tačiau visuose trijuose tyrimuose taip pat buvo naudojamas antrasis „infekcijos atvejų“ apibrėžimas, kuris galbūt yra svarbesnis, nes svarbiausias kriterijus yra veiksmingumas ir apsauga nuo blogiausių COVID-19 komplikacijų. Taigi, trys bendrovės taip pat palygino savo vakcinų efektyvumą nuo sunkių atvejų, ty stipriai paveikto širdies ar kvėpavimo dažnio ir (arba) papildomo deguonies poreikio, intensyvios terapijos, kvėpavimo nepakankamumo ar mirties.

100% apsauga nuo mirties

Visos trys vakcinos buvo 100% veiksmingos užkertant kelią sunkioms ligoms praėjus šešioms savaitėms po pirmosios dozės (Moderna) arba septynioms savaitėms po pirmosios dozės (Pfizer ir Johnson & Johnson, nes pastarojoje yra tik viena dozė). Nė vienas iš žmonių nebuvo paskiepytas dėl patekimo į ligoninę, o mirčių nuo COVID-19 neužfiksuota, vakcinacijai pradėjus visiškai veiksmingai. "Mums nepaprastai pasisekė, kad šios vakcinos yra veiksmingos", - padarė išvadą Parkeris.