Covid-19 vakcīnas licencēšana
Covid-19 vakcīnas licencēšana
Covid-19 vakcīnas licencēšana
Pēc tam, kad tika konstatēts, ka tas samazina nāves vai nopietnu simptomu risku par aptuveni 90%, jautāja amerikāņu farmācijas uzņēmums Pfizer. ، Otrdien ASV veselības aizsardzības iestādes atļaus tās pretCovid-19 medikamentu.
Pārcelšanās notika dažas nedēļas pēc tam, kad Merck ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei iesniedza pieprasījumu atļaut tās pretvīrusu tabletes lietot cilvēku ar Covid-19 ārstēšanai.
Eksperti uzskata, ka perorāli lietojamās zāles ir vērtīgs papildinājums vakcīnām, kas ir daļa no pandēmijas izskaušanas centieniem.
"Tā kā visā pasaulē ir miruši vairāk nekā 5 miljoni cilvēku un neskaitāmus cilvēkus, kurus skārusi nāvējošā slimība, ir steidzami jānodrošina dzīvības glābšanas ārstēšanas iespējas," teikts Pfizer izpilddirektora Alberta Burlas paziņojumā.
"Mēs virzāmies uz priekšu pēc iespējas ātrāk, lai padarītu šo potenciālo ārstēšanu pieejamu pacientiem," viņš piebilda.
Pozitīvi starpposma rezultāti
Jāatzīmē, ka Pfizer cenšas iegūt licenci ārkārtas lietošanai, pamatojoties uz pozitīviem starpposma klīnisko pārbaužu rezultātiem starp starpposmu un pēdējo posmu, kas veikts simtiem cilvēku, tostarp pieaugušajiem ar Covid, kuri netika ievietoti slimnīcās un kuriem ir augsts risks. attīstīt smagus slimības simptomus.
Dati arī liecināja par 89% samazināšanos traumu, kuru dēļ bija nepieciešama hospitalizācija, un nāves gadījumu skaits, kad ārstēšana tiek uzsākta 3 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, un nāves gadījumi starp tiem, kas saņēma ārstēšanu, nav reģistrēti. Rezultāti bija līdzīgi tiem, kuri saņēma ārstēšanu piecas dienas pēc simptomu parādīšanās. Zāles ievada 5 dienas.