അൽഷിമേഴ്സ് ചികിത്സയുടെ അംഗീകാരം രോഗികൾക്ക് വാഗ്ദാനമായേക്കാം

അൽഷിമേഴ്സ് ചികിത്സയുടെ അംഗീകാരം രോഗികൾക്ക് വാഗ്ദാനമായേക്കാം

ആരോഗ്യ ഉപദേഷ്ടാക്കൾ വെള്ളിയാഴ്ച ഏകകണ്ഠമായി പുതിയതും സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നതുമായ അൽഷിമേഴ്‌സ് മരുന്നിന്റെ പൂർണ്ണ അംഗീകാരം അംഗീകരിച്ചു, ഇത് രോഗത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടങ്ങളുള്ള യുഎസ് മുതിർന്നവർക്ക് ഇൻഷുറൻസ് പരിരക്ഷ തുറക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന ചുവടുവയ്പ്പാണ്.

അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതിയെ മാസങ്ങളോളം മന്ദഗതിയിലാക്കുമെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന പ്രാഥമിക കണ്ടെത്തലുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ജനുവരിയിൽ ലിക്വിംബെ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനിൽ നിന്ന് സോപാധിക അംഗീകാരം നേടി.

മരുന്നിന് ഏജൻസിയുടെ പൂർണ്ണ അംഗീകാരം ലഭിക്കണമോ എന്ന് തീരുമാനിക്കാൻ FDA നിലവിൽ കൂടുതൽ വ്യക്തമായ കണ്ടെത്തലുകൾ അവലോകനം ചെയ്യുകയാണ്.

ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ പൂർണ്ണ അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നതുവരെ ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനികൾ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള പേയ്‌മെന്റ് തടഞ്ഞുവച്ചിരിക്കുന്നതിനാൽ ഈ തീരുമാനത്തിന് കൂടുതൽ പ്രാധാന്യമുണ്ട്.

ഒരു വലിയ കമ്പനി പഠനം മിതമായതോ നേരത്തെയുള്ളതോ ആയ അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗമുള്ള രോഗികൾക്ക് മരുന്നിന്റെ ഗുണം സ്ഥിരീകരിച്ചതായി പുറത്തുനിന്നുള്ള ഉപദേശകരുടെ ഒരു പാനൽ വോട്ട് ചെയ്തു (6-0).

ഒരു നോൺ-ബൈൻഡിംഗ് വോട്ട് പൂർണ്ണമായ അംഗീകാരത്തിന്റെ ശുപാർശയ്ക്ക് തുല്യമാണ്, ജൂലൈ 6-നകം എഫ്ഡി‌എ ഇക്കാര്യത്തിൽ അന്തിമ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും.

മുൻ പ്രാഥമിക അംഗീകാരം

യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ ലിക്വിമ്പെയുടെ പ്രാരംഭ അംഗീകാരം ഏജൻസിയുടെ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാര പരിപാടിയിലൂടെയാണ് വന്നത്, ഇത് രോഗികളെ സഹായിക്കുമെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ലബോറട്ടറി അല്ലെങ്കിൽ ബയോളജിക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളിലേക്ക് നേരത്തേ പ്രവേശനം അനുവദിക്കുന്നു.

Esay, BiogenAidic എന്നിവ വിപണനം ചെയ്ത മരുന്ന്, അൽഷിമേഴ്സ് രോഗത്തിന്റെ മുഖമുദ്രയായ മസ്തിഷ്ക ഫലകങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്യാൻ സഹായിച്ചു.

1800 രോഗികളിൽ നടത്തിയ പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഏറ്റവും പുതിയ ഡാറ്റ കമ്മിറ്റി അവലോകനം ചെയ്തു, അതിൽ മരുന്ന് കഴിച്ച ആളുകൾ മെമ്മറി, വിധി, മറ്റ് കോഗ്നിറ്റീവ് ടെസ്റ്റുകൾ എന്നിവയുടെ അളവുകളിൽ അൽപ്പം കുറഞ്ഞ നിരക്ക് കാണിക്കുന്നു.

"നമുക്ക് ഇത്രയധികം ഇല്ലാത്ത ഇത്തരമൊരു രോഗത്തിന്, അൽഷിമേഴ്‌സ് രോഗികൾക്ക് ഇത് അർത്ഥവത്തായ മാറ്റങ്ങളാണ്," ഹാർവാർഡ് മെഡിക്കൽ സ്‌കൂളിലെ ഡോ. മെറിറ്റ് കുഡ്‌കോവിച്ച് പറഞ്ഞു.

ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്കിലൂടെ അംഗീകരിച്ച മരുന്നുകൾ അവയുടെ ആനുകൂല്യങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് സാങ്കേതികമായി പിൻവലിക്കാൻ കഴിയും, എന്നിരുന്നാലും റെഗുലേറ്റർമാർ ഈ നടപടി സ്വീകരിക്കുന്നത് വളരെ അപൂർവമാണ്. പൂർണ്ണ അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നത് മരുന്നുകൾ അനിശ്ചിതമായി വിപണിയിൽ തുടരാൻ അനുവദിക്കുന്നു.

ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം വഴിതിരിച്ചുവിടൽ പ്രക്രിയ സാധാരണയായി ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കുന്നില്ല, മാത്രമല്ല അത്തരം തീരുമാനങ്ങളെ സ്വാധീനിക്കാൻ FDA അതിന്റെ ഉപദേശകരെ അപൂർവ്വമായി വിളിക്കുന്നു.

2023-ലെ മാഗുയ് ഫറയുടെ ജാതക പ്രവചനങ്ങൾ