Альцгеймерийн эмчилгээг батлах нь өвчтөнүүдэд ирээдүйтэй байж магадгүй юм

Альцгеймерийн эмчилгээг батлах нь өвчтөнүүдэд ирээдүйтэй байж магадгүй юм

Баасан гарагт эрүүл мэндийн зөвлөхүүд Альцгеймерийн шинэ эмийг бүрэн батлахыг санал нэгтэйгээр дэмжсэн нь өвчний эхний үе шатанд байгаа АНУ-ын ахмад настнуудын даатгалын хамрах хүрээг нээх томоохон алхам болсон юм.

Ликимбе нь Альцгеймерийн өвчний явцыг хэдэн сараар удаашруулж чадна гэсэн урьдчилсан дүгнэлтэд үндэслэн нэгдүгээр сард АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас нөхцөлт зөвшөөрлийг авсан юм.

FDA одоогоор эм нь агентлагаас бүрэн зөвшөөрөл авах ёстой эсэхийг шийдэхийн тулд илүү тодорхой үр дүнг хянаж байна.

Даатгалын компаниуд Хүнс, эмийн захиргаанаас бүрэн зөвшөөрөл авах хүртэл эмчилгээний төлбөрийг суутгасан тул энэ шийдвэр нэмэлт ач холбогдолтой юм.

Гадны зөвлөхүүдээс бүрдсэн хэсэг (6-0) санал хураалтаар томоохон компанийн судалгаагаар Альцгеймерийн өвчний хөнгөн буюу эрт үе шатанд өвчилсөн өвчтөнүүдэд эмийн ашиг тусыг баталжээ.

Санал хураалт нь бүрэн зөвшөөрөгдсөн зөвлөмж гэсэн үг бөгөөд FDA энэ асуудлаар 6-р сарын XNUMX гэхэд эцсийн шийдвэрийг гаргахаар төлөвлөж байна.

Өмнөх анхны зөвшөөрөл

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас Liquimbi-ийн анхны зөвшөөрлийг тус агентлагийн түргэвчилсэн зөвшөөрлийн хөтөлбөрөөр авсан бөгөөд энэ нь өвчтөнд тусалж болохыг илтгэх лабораторийн болон биологийн шалгуурт үндэслэн эмийг эрт авах боломжийг олгодог.

Esay болон BiogenAidic-ийн зах зээлд гаргасан уг эм нь Альцгеймерийн өвчний шинж тэмдэг болох тархины товрууг арилгахад тусалсан.

Тус хороо 1800 өвчтөнд хийсэн судалгааны сүүлийн үеийн мэдээллийг авч үзээд, эм уусан хүмүүсийн ой санамж, шүүлт болон бусад танин мэдэхүйн тестүүд бага зэрэг буурсан үзүүлэлттэй гарсан байна.

Харвардын Анагаах Ухааны Сургуулийн доктор Мерритт Кудкович хэлэхдээ "Бидэнд тийм ч олон байдаггүй ийм өвчний хувьд эдгээр нь Альцгеймерийн өвчтөнүүдийн хувьд чухал өөрчлөлтүүд юм." "Дахин хоёр сар өндөр үйл ажиллагаатай байх нь үнэхээр тустай."

Зохицуулагчид энэ алхамыг хийх нь ховор байдаг ч FDA нь үр ашиг нь батлагдаагүй тохиолдолд хурдан хугацаанд батлагдсан эмийг техникийн хувьд татан авч болно. Бүрэн зөвшөөрөл авах нь эмийг зах зээл дээр хязгааргүй байлгах боломжийг олгодог.

Баталгаажуулах үйл явцыг хурдасгах нь ихэвчлэн анхаарал татдаггүй бөгөөд FDA ийм шийдвэрт нөлөөлөхийг зөвлөхүүдээ бараг дууддаггүй.

Магуи Фарагийн 2023 оны зурхайн таамаглал