अल्जाइमरको उपचारको स्वीकृति बिरामीहरूको लागि आशाजनक हुन सक्छ

अल्जाइमरको उपचारको स्वीकृति बिरामीहरूको लागि आशाजनक हुन सक्छ

स्वास्थ्य सल्लाहकारहरूले शुक्रबार एक नयाँ, नजिकबाट निगरानी गरिएको अल्जाइमर औषधिको पूर्ण स्वीकृतिलाई सर्वसम्मतिले समर्थन गरे, यो रोगको प्रारम्भिक चरणहरूमा अमेरिकी वरिष्ठहरूका लागि बीमा कभरेज खोल्ने दिशामा एक प्रमुख कदम हो।

Liquimbe ले जनवरीमा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासनबाट सशर्त स्वीकृति जित्यो जुन प्रारम्भिक निष्कर्षहरूमा आधारित थियो जसले संकेत गर्दछ कि यसले अल्जाइमर रोगको प्रगतिलाई धेरै महिनासम्म सुस्त बनाउन सक्छ।

FDA हाल औषधिले एजेन्सीको पूर्ण स्वीकृति प्राप्त गर्नुपर्छ कि भनेर निर्णय गर्न थप विशिष्ट निष्कर्षहरूको समीक्षा गरिरहेको छ।

यस निर्णयले थप महत्त्व बोकेको छ किनभने बीमा कम्पनीहरूले खाद्य र औषधि प्रशासनबाट पूर्ण स्वीकृति पेन्डिङ उपचारको लागि भुक्तानी रोकेका छन्।

बाहिरी सल्लाहकारहरूको एउटा प्यानलले मतदान गर्‍यो (6-0) कि ठूलो कम्पनीको अध्ययनले हल्का वा प्रारम्भिक-सुरु अल्जाइमर रोगका बिरामीहरूको लागि औषधिको फाइदाहरू पुष्टि गर्‍यो।

एक गैर-बाध्यकारी भोटले पूर्ण अनुमोदनको सिफारिसको बराबर हुन्छ, र FDA ले जुलाई 6 सम्ममा यस विषयमा अन्तिम निर्णय जारी गर्ने तालिका छ।

अघिल्लो प्रारम्भिक स्वीकृति

यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनद्वारा लिक्विम्बेको प्रारम्भिक स्वीकृति एजेन्सीको द्रुत स्वीकृति कार्यक्रम मार्फत आयो, जसले प्रयोगशाला वा जैविक मापदण्डमा आधारित औषधिहरूमा प्रारम्भिक पहुँचलाई अनुमति दिन्छ जसले बिरामीहरूलाई मद्दत गर्न सक्छ भन्ने संकेत गर्दछ।

Esay र BiogenAidic द्वारा मार्केटिङ गरिएको यो औषधिले अल्जाइमर रोगको विशेषता भएको मस्तिष्कका पट्टिका हटाउन मद्दत गर्‍यो।

समितिले 1800 बिरामीहरूको अध्ययनबाट थप भर्खरको तथ्याङ्कको समीक्षा गर्‍यो जसमा औषधि लिने मानिसहरूले मेमोरी, निर्णय र अन्य संज्ञानात्मक परीक्षणहरूको उपायहरूमा गिरावटको थोरै कम दर देखाए।

हार्वर्ड मेडिकल स्कूलका डा. मेरिट कुडकोभिकले भने, "हामीसँग धेरै नभएको ठाउँमा यस्तो रोग अल्जाइमरका बिरामीहरूका लागि अर्थपूर्ण परिवर्तनहरू हुन्।" हार्वर्ड मेडिकल स्कूलका डा. मेरिट कुडकोभिकले भने, "अर्को दुई महिना उच्च कार्यात्मक अवस्थामा रहनु वास्तवमै उपयोगी हुन्छ।"

FDA ले प्राविधिक रूपमा फास्ट ट्र्याक मार्फत स्वीकृत औषधिहरू फिर्ता लिन सक्छ यदि तिनीहरूका फाइदाहरू पुष्टि भएनन्, यद्यपि नियामकहरूले यो कदम कमै मात्र लिन्छन्। पूर्ण स्वीकृति प्राप्त गर्नाले औषधिहरू अनिश्चितकालका लागि बजारमा रहन अनुमति दिन्छ।

द्रुत अनुमोदन डाइभर्सन प्रक्रियाले सामान्यतया थोरै ध्यान आकर्षित गर्छ, र FDA ले आफ्ना सल्लाहकारहरूलाई त्यस्ता निर्णयहरूलाई प्रभाव पार्न विरलै आह्वान गर्छ।

सन् २०२३ को लागि मग्यु फराहको राशिफलको भविष्यवाणी