Britse drugsvergunning om corona te behandelen

Britse drugsvergunning om corona te behandelen

Groot-Brittannië maakte vandaag, donderdag, bekend dat het een vergunning heeft verleend voor het gebruik van een door Merck ontwikkeld medicijn voor de behandeling van corona.

Vorige maand hebben Merck en Ridgeback Biotherapeutics bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag ingediend voor toestemming voor noodgebruik voor het orale antivirale geneesmiddel molnupiravir, voor de behandeling van mild tot matig coronavirus bij volwassenen die het risico lopen om COVID-19 op te lopen.

De bedrijven werken actief samen met regelgevers over de hele wereld om in de komende maanden een noodgebruik of vergunning voor het in de handel brengen aan te vragen.

De indiening is gebaseerd op positieve resultaten van een geplande tussentijdse analyse van een fase III MOVe-OUT klinische studie, waarin molnoperavir werd geëvalueerd bij niet-gehospitaliseerde volwassen patiënten met milde tot matige COVID-19 die het risico liepen om te evolueren naar ernstige COVID, of naar het ziekenhuis.

Wat is punitieve stilte en hoe ga je met deze situatie om?