Goedkeuring van de behandeling van Alzheimer kan veelbelovend zijn voor patiënten

Goedkeuring van de behandeling van Alzheimer kan veelbelovend zijn voor patiënten

Gezondheidsadviseurs keurden vrijdag unaniem de volledige goedkeuring goed van een nieuw, nauwlettend gevolgd medicijn tegen de ziekte van Alzheimer, een belangrijke stap in de richting van het openstellen van verzekeringsdekking voor Amerikaanse senioren met de vroege stadia van de ziekte.

Liquimbe kreeg in januari voorwaardelijke goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration op basis van voorlopige bevindingen die erop wezen dat het de progressie van de ziekte van Alzheimer met enkele maanden zou kunnen vertragen.

De FDA beoordeelt momenteel meer specifieke bevindingen om te beslissen of het medicijn de volledige goedkeuring van het bureau moet krijgen.

Het besluit heeft extra betekenis omdat verzekeringsmaatschappijen de betaling voor de behandeling hebben ingehouden in afwachting van volledige goedkeuring van de Food and Drug Administration.

Een panel van externe adviseurs stemde (6-0) dat een groot bedrijfsonderzoek de voordelen van het medicijn voor patiënten met een milde vorm of een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer bevestigde.

Een niet-bindende stemming komt neer op een aanbeveling van volledige goedkeuring, en de FDA zal naar verwachting op 6 juli een definitief besluit over de kwestie nemen.

Vorige eerste goedkeuring

De eerste goedkeuring van Liquimbe door de Amerikaanse Food and Drug Administration kwam via het versnelde goedkeuringsprogramma van het agentschap, dat vroege toegang tot medicijnen mogelijk maakt op basis van laboratorium- of biologische criteria die aangeven dat ze patiënten kunnen helpen.

Het medicijn, dat op de markt werd gebracht door Esay en BiogenAidic, hielp bij het verwijderen van hersenplaques die kenmerkend zijn voor de ziekte van Alzheimer.

De commissie beoordeelde meer recente gegevens van een onderzoek onder 1800 patiënten waarin mensen die het medicijn gebruikten een iets lagere achteruitgang vertoonden in metingen van geheugen, beoordelingsvermogen en andere cognitieve tests.

"Voor een ziekte als deze, waar we er niet zoveel hebben, zijn dit betekenisvolle veranderingen voor Alzheimerpatiënten," zei Dr. Merritt Kudkovic van de Harvard Medical School. "Het is echt nuttig om nog een paar maanden in een hoge functionele staat te zijn."

De FDA kan technisch gezien medicijnen intrekken die via de fast track zijn goedgekeurd als hun voordelen niet worden bevestigd, hoewel regelgevers deze stap zelden zetten. Door volledige goedkeuring te verkrijgen, kunnen medicijnen voor onbepaalde tijd op de markt blijven.

Het versnelde goedkeuringsproces trekt meestal weinig aandacht en de FDA doet zelden een beroep op haar adviseurs om dergelijke beslissingen te beïnvloeden.

Maguy Farah's horoscoopvoorspellingen voor het jaar 2023