лицензирование вакцины covid-19
лицензирование вакцины covid-19
лицензирование вакцины covid-19
После того, как было обнаружено, что он снижает риск смерти или серьезных симптомов примерно на 90%, американская фармацевтическая компания Pfizer обратилась с вопросом. ، Во вторник органы здравоохранения США санкционируют его препарат против Covid-19.
Этот шаг был сделан через несколько недель после того, как Merck подала запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с просьбой разрешить использование ее противовирусных таблеток для лечения людей с COVID-19.
Эксперты считают пероральные препараты ценным дополнением к вакцинам в рамках усилий по искоренению пандемии.
«В связи с более чем 5 миллионами смертей и бесчисленным количеством людей, пострадавших от смертельной болезни во всем мире, существует острая необходимость в предоставлении жизненно важных вариантов лечения», — говорится в заявлении генерального директора Pfizer Альберта Бурла.
«Мы продвигаемся вперед как можно быстрее, чтобы сделать это потенциальное лечение доступным для пациентов», — добавил он.
Положительные промежуточные результаты
Примечательно, что Pfizer добивается получения лицензии на экстренное применение на основании положительных промежуточных результатов клинических испытаний между промежуточной и последней стадиями, проведенных на сотнях людей, включая взрослых с Covid-XNUMX, не госпитализированных в больницы, которые относятся к группе высокого риска. развития тяжелых симптомов заболевания.
Данные также показали снижение на 89% частоты травм, требующих госпитализации, и летальных исходов, когда лечение было начато в течение 3 дней с момента появления симптомов, а среди получавших лечение летальных исходов не зарегистрировано. Результаты были аналогичными для тех, кто получил лечение через пять дней после появления симптомов. Препарат дают на 5 дней.