ඇල්සයිමර් ප්‍රතිකාරය අනුමත කිරීම රෝගීන්ට පොරොන්දු විය හැක

ඇල්සයිමර් ප්‍රතිකාරය අනුමත කිරීම රෝගීන්ට පොරොන්දු විය හැක

සෞඛ්‍ය උපදේශකයින් සිකුරාදා ඒකමතිකව නව, සමීපව නිරීක්ෂණය කරන ලද ඇල්සයිමර් ඖෂධයේ පූර්ණ අනුමැතිය අනුමත කරන ලද අතර එය රෝගයේ මුල් අවධියේදී එක්සත් ජනපදයේ ජ්‍යෙෂ්ඨයින් සඳහා රක්ෂණ ආවරණයක් විවෘත කිරීමේ ප්‍රධාන පියවරකි.

ඇල්සයිමර් රෝගයේ ප්‍රගතිය මාස කිහිපයකින් මන්දගාමී විය හැකි බව පෙන්නුම් කරන මූලික සොයාගැනීම් මත පදනම්ව Liquimbe ජනවාරි මාසයේදී එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයෙන් කොන්දේසි සහිත අනුමැතිය ලබා ගත්තේය.

ඖෂධයට නියෝජිතායතනයේ පූර්ණ අනුමැතිය ලැබිය යුතුද යන්න තීරණය කිරීම සඳහා FDA දැනට වඩාත් නිශ්චිත සොයාගැනීම් සමාලෝචනය කරමින් සිටී.

ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයේ පූර්ණ අනුමැතිය ලැබෙන තෙක් රක්ෂණ සමාගම් විසින් ප්‍රතිකාර සඳහා ගෙවීම් අත්හිටුවා ඇති බැවින් මෙම තීරණය අමතර වැදගත්කමක් දරයි.

බාහිර උපදේශක මණ්ඩලයක් ඡන්දය ප්‍රකාශ කළේ (6-0) විශාල සමාගම් අධ්‍යයනයකින් මෘදු හෝ මුල්-ආරම්භක ඇල්සයිමර් රෝගය ඇති රෝගීන් සඳහා ඖෂධයේ ප්‍රතිලාභ තහවුරු කර ඇති බවයි.

නොබැඳි ඡන්දයක් සම්පූර්ණ අනුමැතියේ නිර්දේශයකට සමාන වන අතර FDA විසින් ජූලි 6 වන විට මෙම කාරණය සම්බන්ධයෙන් අවසන් තීරණයක් නිකුත් කිරීමට නියමිතය.

පෙර මූලික අනුමැතිය

එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් Liquimbe සඳහා මූලික අනුමැතිය ලබා දුන්නේ නියෝජිතායතනයේ කඩිනම් අනුමත කිරීමේ වැඩසටහන හරහා වන අතර එමඟින් රෝගීන්ට උපකාර කළ හැකි බව පෙන්නුම් කරන රසායනාගාර හෝ ජීව විද්‍යාත්මක නිර්ණායක මත පදනම් වූ ඖෂධවලට ඉක්මන් ප්‍රවේශය ලබා දේ.

Esay සහ BiogenAidic විසින් අලෙවි කරන ලද මෙම ඖෂධය, ඇල්සයිමර් රෝගයේ ලක්ෂණයක් වන මොළයේ ඵලක ඉවත් කිරීමට උපකාරී විය.

මෙම කමිටුව රෝගීන් 1800 ක අධ්‍යයනයකින් මෑත දත්ත සමාලෝචනය කරන ලද අතර, එම ඖෂධය ගත් පුද්ගලයින් මතකය, විනිශ්චය සහ අනෙකුත් සංජානන පරීක්ෂණවල අඩු වීමක් පෙන්නුම් කරන ලදී.

"අපට එතරම් ප්‍රමාණයක් නොමැති මෙවැනි රෝගයක් සඳහා, මේවා ඇල්සයිමර් රෝගීන් සඳහා අර්ථවත් වෙනස්කම් වේ," හාවඩ් වෛද්‍ය විද්‍යාලයේ වෛද්‍ය මෙරිට් කුඩ්කොවික් පැවසුවේ "තවත් මාස කිහිපයක් ඉහළ ක්‍රියාකාරී තත්වයක සිටීම ඇත්තෙන්ම ප්‍රයෝජනවත් වේ."

නියාමකයින් මෙම පියවර ගන්නේ කලාතුරකිනි, FDA හට ඔවුන්ගේ ප්‍රතිලාභ තහවුරු කර නොමැති නම්, වේගවත් මාර්ගය හරහා අනුමත කර ඇති ඖෂධ තාක්‍ෂණිකව ඉවත් කර ගත හැක. සම්පූර්ණ අනුමැතිය ලබා ගැනීමෙන් ඖෂධ සදහටම වෙළඳපොලේ පවතිනු ඇත.

කඩිනම් අනුමැතිය හැරවීමේ ක්‍රියාවලිය සාමාන්‍යයෙන් එතරම් අවධානයක් යොමු නොකරන අතර, එවැනි තීරණවලට බලපෑම් කිරීමට FDA සිය උපදේශකයින් කැඳවන්නේ කලාතුරකිනි.

2023 වර්ෂය සඳහා මැගුයි ෆාරාගේ කේන්දර අනාවැකි