Britská licencia na liečbu koróny
Britská licencia na liečbu koróny
Britská licencia na liečbu koróny
Británia dnes vo štvrtok oznámila, že udelila licenciu na používanie lieku vyvinutého spoločnosťou Merck na liečbu koróny.
Minulý mesiac spoločnosť Merck and Ridgeback Biotherapeutics požiadala americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) o povolenie na núdzové použitie perorálneho antivírusového lieku molnupiravir na liečbu mierneho až stredne závažného koronavírusu u dospelých, u ktorých existuje riziko, že sa nakazia závažným ochorením COVID-19. -XNUMX.
Spoločnosti aktívne spolupracujú s regulačnými orgánmi na celom svete, aby v nadchádzajúcich mesiacoch požiadali o núdzové použitie alebo povolenie na uvedenie na trh.
Predloženie je založené na pozitívnych výsledkoch z plánovanej predbežnej analýzy z fázy III klinickej štúdie MOVe-OUT, ktorá hodnotila molnoperavir u nehospitalizovaných dospelých pacientov s miernym až stredne závažným ochorením COVID-19, u ktorých hrozilo, že prejdú do závažného ochorenia COVID-XNUMX alebo budú do nemocnice.