Trajtimi i ri premton kurë për kancerin e fshikëzës
Autoriteti shpjegoi në një deklaratë të shtunën se ilaçi i ri quhet "Balversa" dhe trajton kancerin e fshikëzës që përhapet si rezultat i mutacioneve gjenetike të shkaktuara nga kimioterapia për kancerin.
Studiuesit shpjeguan se kanceret e fshikëzës janë të lidhura me mutacione gjenetike në fshikëzën e pacientit ose në të gjithë uretrën dhe këto mutacione shfaqen në një pacient në çdo 5 pacientë me kancer të fshikëzës.
Autoriteti miratoi ilaçin e ri pas një prove klinike që përfshinte 87 pacientë me kancer të avancuar të fshikëzës, me mutacione gjenetike.
Shkalla e përgjigjes së plotë ndaj ilaçit të ri ishte rreth 32%, ndërsa 30% e pacientëve arritën një përgjigje të pjesshme ndaj ilaçit dhe përgjigja ndaj trajtimit zgjati mesatarisht 5 muaj e gjysmë.
Një numër pacientësh iu përgjigjën trajtimit të ri, megjithëse në të kaluarën nuk iu përgjigjën trajtimit me pembrolizumab, i cili është trajtimi standard që përdoret aktualisht për pacientët me kancer të avancuar të fshikëzës.
Lidhur me efektet anësore më të zakonshme të trajtimit, autoriteti tregoi se ato ishin ulçera në gojë, ndjenjë e lodhjes, ndryshim në funksionin e veshkave, diarre, tharje e gojës, ndryshim në funksionin e mëlçisë, ulje e oreksit, tharje e syve dhe rënie e flokëve.
Kanceri i fshikëzës është një nga llojet më të zakonshme të kancerit, me rreth 76 raste të reja të kancerit të fshikëzës të diagnostikuar çdo vit, vetëm në shtetet që flasin SHBA.
Sëmundja zhvillohet te meshkujt rreth 3 deri në 4 herë më shumë se tek femrat, dhe kanceri i fshikëzës urinare shfaqet shpesh tek të moshuarit dhe shenjat më të theksuara përfshijnë gjakun në urinë, dhimbje gjatë urinimit dhe dhimbje të legenit.