Godkännande av Alzheimers behandling kan vara lovande för patienter

Godkännande av Alzheimers behandling kan vara lovande för patienter

Hälsorådgivare godkände i fredags enhälligt det fullständiga godkännandet av ett nytt, noggrant övervakat läkemedel mot Alzheimers, ett stort steg mot att öppna upp försäkringsskydd för amerikanska seniorer med sjukdomens tidiga stadier.

Liquimbe vann villkorligt godkännande från US Food and Drug Administration i januari baserat på preliminära resultat som tyder på att det kan bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom med flera månader.

FDA granskar för närvarande mer specifika resultat för att avgöra om läkemedlet ska få myndighetens fullständiga godkännande.

Beslutet får ytterligare betydelse eftersom försäkringsbolag har hållit inne betalningen för behandlingen i väntan på fullt godkännande från Food and Drug Administration.

En panel av externa rådgivare röstade (6-0) att en stor företagsstudie bekräftade läkemedlets fördelar för patienter med mild eller tidigt debuterande Alzheimers sjukdom.

En icke-bindande omröstning motsvarar en rekommendation om fullt godkännande, och FDA är planerad att fatta ett slutgiltigt beslut i frågan senast den 6 juli.

Tidigare initialt godkännande

Det första godkännandet av Liquimbe av US Food and Drug Administration kom genom myndighetens accelererade godkännandeprogram, som möjliggör tidig tillgång till läkemedel baserat på laboratorie- eller biologiska kriterier som indikerar att de kan hjälpa patienter.

Läkemedlet, som marknadsfördes av Esay och BiogenAidic, hjälpte till att ta bort hjärnplack som är ett kännetecken för Alzheimers sjukdom.

Kommittén granskade nyare data från en studie av 1800 XNUMX patienter där personer som tog läkemedlet visade en något lägre minskning av mått på minne, omdöme och andra kognitiva tester.

"För en sjukdom som denna där vi inte har så många, är det här meningsfulla förändringar för Alzheimers patienter", säger Dr Merritt Kudkovic från Harvard Medical School. "Att ha ytterligare ett par månader i ett högt funktionellt tillstånd är verkligen användbart."

FDA kan tekniskt dra tillbaka läkemedel som har godkänts genom snabbspåret om deras fördelar inte bekräftas, även om tillsynsmyndigheter sällan tar detta steg. Att få fullt godkännande gör att läkemedel kan finnas kvar på marknaden på obestämd tid.

Den påskyndade godkännandeprocessen väcker vanligtvis liten uppmärksamhet, och FDA uppmanar sällan sina rådgivare att påverka sådana beslut.

Maguy Farahs horoskop förutsägelser för år 2023