Idhini ya matibabu ya Alzeima inaweza kuwa ya matumaini kwa wagonjwa

Idhini ya matibabu ya Alzeima inaweza kuwa ya matumaini kwa wagonjwa

Washauri wa afya Ijumaa waliidhinisha kwa kauli moja uidhinishaji kamili wa dawa mpya ya Alzeima, inayofuatiliwa kwa karibu, hatua kubwa kuelekea kufungua bima kwa wazee wa Marekani walio na hatua za mwanzo za ugonjwa huo.

Liquimbe ilipata idhini ya masharti kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani mnamo Januari kulingana na matokeo ya awali yaliyoonyesha inaweza kupunguza kasi ya ugonjwa wa Alzheimer kwa miezi kadhaa.

FDA kwa sasa inakagua matokeo mahususi zaidi ili kuamua kama dawa inapaswa kupokea kibali kamili cha wakala.

Uamuzi huo una umuhimu wa ziada kwa sababu makampuni ya bima yamezuia malipo ya matibabu hayo yakisubiri idhini kamili kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa.

Jopo la washauri wa nje walipiga kura (6-0) kwamba utafiti mkubwa wa kampuni ulithibitisha manufaa ya dawa hiyo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa Alzeima ambao haujaisha au ulioanza mapema.

Kura isiyo ya lazima ni sawa na pendekezo la uidhinishaji kamili, na FDA imeratibiwa kutoa uamuzi wa mwisho kuhusu suala hilo kufikia tarehe 6 Julai.

Idhini ya awali ya awali

Uidhinishaji wa awali wa Liquimbe na Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika ulikuja kupitia mpango wa uidhinishaji wa haraka wa wakala, ambao unaruhusu upatikanaji wa mapema wa dawa kulingana na vigezo vya maabara au kibaolojia ambavyo vinaonyesha kuwa zinaweza kusaidia wagonjwa.

Dawa hiyo, ambayo iliuzwa na Esay na BiogenAidic, ilisaidia kuondoa alama za ubongo ambazo ni alama mahususi ya ugonjwa wa Alzeima.

Kamati ilikagua data ya hivi majuzi zaidi kutoka kwa uchunguzi wa wagonjwa 1800 ambapo watu waliotumia dawa hiyo walionyesha kiwango cha chini kidogo cha kupungua kwa hatua za kumbukumbu, hukumu na vipimo vingine vya utambuzi.

"Kwa ugonjwa kama huu ambapo hatuna wengi hivyo, haya ni mabadiliko ya maana kwa wagonjwa wa Alzeima," Dk. Merritt Kudkovic wa Shule ya Matibabu ya Harvard alisema. "Kuwa na miezi michache katika hali ya juu ya utendaji kunasaidia sana."

FDA inaweza kuondoa kitaalam dawa ambazo zimeidhinishwa kupitia mkondo wa haraka ikiwa manufaa yake hayatathibitishwa, ingawa wasimamizi huchukua hatua hii mara chache. Kupata kibali kamili huruhusu dawa kubaki sokoni kwa muda usiojulikana.

Mchakato wa upotoshaji wa uidhinishaji ulioharakishwa kawaida huvutia umakini mdogo, na FDA mara chache huwaita washauri wake kushawishi maamuzi kama haya.

Utabiri wa nyota wa Maguy Farah kwa mwaka wa 2023