ในที่สุดเราก็อำลาโรคอัลไซเมอร์และมันอาจกลายเป็นอดีตไปแล้ว
ในที่สุดเราก็อำลาโรคอัลไซเมอร์และมันอาจกลายเป็นอดีตไปแล้ว
ในที่สุดเราก็อำลาโรคอัลไซเมอร์และมันอาจกลายเป็นอดีตไปแล้ว
ด้วยความหวังว่าการชะลอโรคจะเป็นจุดเริ่มต้นของความรอดจากโรคนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติเมื่อวันพฤหัสบดี (XNUMX) ให้ใช้ยา "เลเคมบี" (Leqembi) สำหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์
และหน่วยงานระบุว่ายานี้เป็นยาตัวแรกที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการชะลอการลุกลามของโรคที่ทำลายความทรงจำ ตามรายงานของเครือข่าย “ซีเอ็นเอ็น” ของอเมริกา
การรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
การอนุมัตินี้คาดว่าจะมีส่วนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในขนาดความครอบคลุมของการประกันสุขภาพที่รัฐบาลจัดหาให้ผ่านบริการ “เมดิแคร์” และ “เมดิคาอิด” ซึ่งอาจนำไปสู่การครอบคลุมผู้คนนับล้านที่อาศัยอยู่ในระยะเริ่มต้นของ โรคนี้
องค์การอาหารและยาระบุในแถลงการณ์ว่า การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาเป็นการยืนยันครั้งแรกว่ายาที่มุ่งเป้าไปที่การลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ได้แสดงให้เห็นประโยชน์ในการรักษาโรคร้ายแรงนี้
เธอเสริมว่าการศึกษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วยืนยันว่าเป็นวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยอัลไซเมอร์
สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจาก Liquimbe แสดงประสิทธิผลในการทดลองทางคลินิก 18 เดือนโดยชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจและการทำงาน 27%
ในทางกลับกัน ดร.ลอว์เรนซ์ โฮนิก ศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย เสนอว่า กลุ่มผู้รับประโยชน์จากยามีประมาณ XNUMX ใน XNUMX ของชาวอเมริกัน XNUMX ล้านคนที่เป็นโรคนี้
“เราอยู่ที่จุดเริ่มต้นของยุคใหม่” ศาสตราจารย์กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ American Network โดยเน้นว่ายาไม่สามารถรักษาผู้ป่วยได้ แต่ช่วยชะลอการพัฒนาของโรค ซึ่งบ่งชี้ว่าเขาหวังว่าเราจะเป็น สามารถรับยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
อนุมัติด่วน
ยา "Liquimbe" ซึ่งผลิตโดยบริษัท "Eisai" และ "Biogen" ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วเมื่อเดือนมกราคมที่ผ่านมา โดยพิจารณาจากหลักฐานที่พิสูจน์ความสำเร็จในการขจัดการสะสมของโปรตีนแอมีลอยด์ในสมองที่เป็นสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์
และ "องค์การอาหารและยา" ได้อนุมัติยาสำหรับผู้ที่กำลังเข้าสู่ระยะเริ่มต้นของโรคอัลไซเมอร์ และผู้ที่ประสบปัญหาเล็กน้อยในการรับรู้ และผู้ที่พิสูจน์แล้วว่ามีสารแอมีลอยด์สะสมอยู่ในสมอง
นอกจากนี้ เครือข่ายระบุว่ายานี้ไม่มีผลข้างเคียง เนื่องจากประมาณ 13% ของผู้ที่เข้ารับการทดลองทางคลินิกมีอาการเลือดออกหรือการขยายตัวในสมอง และอาการเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงกับคนบางกลุ่มมากขึ้นตามยีนหรือ หากรับประทานยาละลายลิ่มเลือด