Ang pag-apruba ng paggamot sa Alzheimer ay maaaring maging maaasahan para sa mga pasyente

Ang pag-apruba ng paggamot sa Alzheimer ay maaaring maging maaasahan para sa mga pasyente

Ang mga tagapayo sa kalusugan noong Biyernes ay nagkakaisang inendorso ang buong pag-apruba ng isang bagong, malapit na sinusubaybayang gamot na Alzheimer, isang pangunahing hakbang patungo sa pagbubukas ng saklaw ng seguro para sa mga nakatatanda sa US na may mga maagang yugto ng sakit.

Nanalo si Liquimbi ng kondisyonal na pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration noong Enero batay sa mga paunang natuklasan na nagpapahiwatig na maaari nitong pabagalin ang pag-unlad ng Alzheimer's disease ng ilang buwan.

Kasalukuyang sinusuri ng FDA ang mas tiyak na mga natuklasan upang magpasya kung ang gamot ay dapat tumanggap ng buong pag-apruba ng ahensya.

Ang desisyon ay may karagdagang kahalagahan dahil ang mga kompanya ng seguro ay nagpigil ng bayad para sa paggamot habang nakabinbin ang buong pag-apruba mula sa Food and Drug Administration.

At isang panel ng mga tagapayo sa labas ang bumoto (6-0) na kinumpirma ng isang malaking pag-aaral ng kumpanya ang mga benepisyo ng gamot para sa mga pasyenteng may banayad o maagang pagsisimula ng Alzheimer's disease.

Ang isang hindi nagbubuklod na boto ay katumbas ng rekomendasyon ng buong pag-apruba, at ang FDA ay nakatakdang maglabas ng pinal na desisyon sa usapin sa Hulyo 6.

Nakaraang paunang pag-apruba

Ang paunang pag-apruba ng Liquimbi ng US Food and Drug Administration ay dumating sa pamamagitan ng pinabilis na programa ng pag-apruba ng ahensya, na nagbibigay-daan sa maagang pag-access sa mga gamot batay sa laboratoryo o biological na pamantayan na nagpapahiwatig na maaari silang makatulong sa mga pasyente.

Ang gamot, na ibinebenta ng Esay at BiogenAidic, ay tumulong na alisin ang mga plake sa utak na isang tanda ng Alzheimer's disease.

Sinuri ng komite ang mas kamakailang data mula sa isang pag-aaral ng 1800 mga pasyente kung saan ang mga taong kumuha ng gamot ay nagpakita ng bahagyang mas mababang rate ng pagbaba sa mga sukat ng memorya, paghuhusga at iba pang mga pagsusuri sa pag-iisip.

"Para sa isang sakit na tulad nito kung saan wala kaming ganoon karami, ang mga ito ay makabuluhang pagbabago para sa mga pasyente ng Alzheimer," sabi ni Dr. Merritt Kudkovic ng Harvard Medical School. "Ang pagkakaroon ng isa pang ilang buwan sa isang mataas na functional na estado ay talagang nakakatulong."

Ang FDA ay maaaring teknikal na mag-withdraw ng mga gamot na naaprubahan sa pamamagitan ng mabilis na track kung ang kanilang mga benepisyo ay hindi nakumpirma, bagaman ang mga regulator ay bihirang gawin ang hakbang na ito. Ang pagkuha ng ganap na pag-apruba ay nagpapahintulot sa mga gamot na manatili sa merkado nang walang katapusan.

Ang pinabilis na proseso ng paglilipat ng pag-apruba ay karaniwang nakakaakit ng kaunting pansin, at ang FDA ay bihirang tumawag sa mga tagapayo nito upang maimpluwensyahan ang mga naturang desisyon.

Ang mga hula sa horoscope ni Maguy Farah para sa taong 2023