ліцензування вакцини проти covid-19
ліцензування вакцини проти covid-19
ліцензування вакцини проти covid-19
Після того, як було виявлено, що він знижує ризик смерті або серйозних симптомів приблизно на 90%, американська фармацевтична компанія Pfizer запитала ، У вівторок органи охорони здоров'я США дозволять свій препарат проти Covid-19.
Цей крок відбувся через кілька тижнів після того, як Merck подала запит до Управління з контролю за продуктами і ліками США, щоб дозволити його противірусні таблетки використовувати для лікування людей з COVID-19.
Експерти вважають пероральні ліки цінним доповненням до вакцин у рамках зусиль з ліквідації пандемії.
«З огляду на понад 5 мільйонів смертей і незліченну кількість людей, постраждалих від смертельної хвороби в усьому світі, існує нагальна потреба в наданні рятуючих варіантів лікування», – йдеться у заяві генерального директора Pfizer Альберта Бурли.
«Ми рухаємося вперед якомога швидше у наших зусиллях, щоб зробити це потенційне лікування доступним для пацієнтів», – додав він.
Позитивні проміжні результати
Примітно, що Pfizer прагне отримати ліцензію на екстрене використання на основі позитивних проміжних результатів клінічних випробувань між проміжним і останнім етапами, проведених на сотнях людей, включаючи дорослих з Covid, які не були госпіталізовані, які мають високий ризик розвитку важких симптомів захворювання.
Дані також показали зниження на 89% відсотка травм, які потребують госпіталізації, і смертей, коли лікування розпочато протягом 3 днів від появи симптомів, і не було зафіксовано смертей серед тих, хто отримував лікування. Результати були подібними для тих, хто отримував лікування через п’ять днів після появи симптомів. Препарат дають протягом 5 днів.