الزائمر کے علاج کی منظوری مریضوں کے لیے امید افزا ہو سکتی ہے۔

الزائمر کے علاج کی منظوری مریضوں کے لیے امید افزا ہو سکتی ہے۔

صحت کے مشیروں نے جمعہ کو متفقہ طور پر الزائمر کی ایک نئی، قریب سے نگرانی کی جانے والی دوا کی مکمل منظوری کی توثیق کی، جو کہ بیماری کے ابتدائی مراحل کے ساتھ امریکی بزرگوں کے لیے انشورنس کوریج کھولنے کی جانب ایک بڑا قدم ہے۔

Liquimbe نے ابتدائی نتائج کی بنیاد پر جنوری میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے مشروط منظوری حاصل کی جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ یہ الزائمر کی بیماری کے بڑھنے کو کئی مہینوں تک سست کر سکتا ہے۔

FDA فی الحال یہ فیصلہ کرنے کے لیے مزید مخصوص نتائج کا جائزہ لے رہا ہے کہ آیا دوا کو ایجنسی کی مکمل منظوری حاصل کرنی چاہیے۔

یہ فیصلہ اضافی اہمیت کا حامل ہے کیونکہ انشورنس کمپنیوں نے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے مکمل منظوری کے بعد علاج کی ادائیگی روک دی ہے۔

بیرونی مشیروں کے ایک پینل نے ووٹ دیا (6-0) کہ ایک بڑی کمپنی کے مطالعے نے ہلکے یا ابتدائی طور پر الزائمر کی بیماری والے مریضوں کے لیے دوا کے فوائد کی تصدیق کی ہے۔

ایک غیر پابند ووٹ مکمل منظوری کی سفارش کے مترادف ہے، اور FDA 6 جولائی تک اس معاملے پر حتمی فیصلہ جاری کرنے والا ہے۔

پچھلی ابتدائی منظوری

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے Liquimbe کی ابتدائی منظوری ایجنسی کے تیز تر منظوری کے پروگرام کے ذریعے حاصل ہوئی، جو لیبارٹری یا حیاتیاتی معیار کی بنیاد پر ادویات تک جلد رسائی کی اجازت دیتا ہے جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ وہ مریضوں کی مدد کر سکتے ہیں۔

یہ دوا، جس کی مارکیٹنگ Esay اور BiogenAidic نے کی تھی، اس نے دماغی تختیوں کو ہٹانے میں مدد کی جو الزائمر کی بیماری کی علامت ہیں۔

کمیٹی نے 1800 مریضوں کے مطالعے سے تازہ ترین اعداد و شمار کا جائزہ لیا جس میں جن لوگوں نے دوائی لی ان کی یادداشت، فیصلے اور دیگر علمی ٹیسٹوں کے اقدامات میں کمی کی شرح قدرے کم تھی۔

ہارورڈ میڈیکل اسکول کے ڈاکٹر میرٹ کڈکووچ نے کہا، "اس طرح کی بیماری کے لیے جہاں ہمارے پاس اتنی زیادہ تعداد نہیں ہے، یہ الزائمر کے مریضوں کے لیے معنی خیز تبدیلیاں ہیں۔" "اعلیٰ فعال حالت میں مزید دو مہینے گزارنا واقعی مددگار ہے۔"

ایف ڈی اے تکنیکی طور پر ان ادویات کو واپس لے سکتا ہے جنہیں فاسٹ ٹریک کے ذریعے منظور کیا گیا ہے اگر ان کے فوائد کی تصدیق نہیں ہوتی ہے، حالانکہ ریگولیٹرز شاذ و نادر ہی یہ قدم اٹھاتے ہیں۔ مکمل منظوری حاصل کرنا منشیات کو غیر معینہ مدت تک مارکیٹ میں رہنے دیتا ہے۔

تیز رفتار منظوری کے موڑ کا عمل عام طور پر بہت کم توجہ مبذول کرتا ہے، اور ایف ڈی اے شاذ و نادر ہی اپنے مشیروں سے ایسے فیصلوں پر اثر انداز ہونے کا مطالبہ کرتا ہے۔

سال 2023 کے لیے میگوئی فرح کے زائچے کی پیشین گوئیاں