Altsgeymerni davolashni tasdiqlash bemorlar uchun istiqbolli bo'lishi mumkin

Altsgeymerni davolashni tasdiqlash bemorlar uchun istiqbolli bo'lishi mumkin

Juma kuni sog'liqni saqlash bo'yicha maslahatchilar bir ovozdan Altsgeymer kasalligining dastlabki bosqichlarida bo'lgan amerikalik qariyalar uchun sug'urta qoplamasini ochish yo'lidagi katta qadam bo'lgan yangi, yaqindan nazorat qilinadigan Altsgeymer preparatining to'liq ma'qullanishini ma'qulladilar.

Liquimbe yanvar oyida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan shartli rozilikni qo'lga kiritdi, bu esa Altsgeymer kasalligining rivojlanishini bir necha oyga sekinlashtirishi mumkinligini ko'rsatadigan dastlabki xulosalarga asoslanadi.

FDA hozirda preparat agentlikning to'liq roziligini olishi kerakmi yoki yo'qligini aniqlash uchun aniqroq topilmalarni ko'rib chiqmoqda.

Qaror qo'shimcha ahamiyatga ega, chunki sug'urta kompaniyalari oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan to'liq ma'qullanguncha davolanish uchun to'lovni ushlab qolishgan.

Tashqi maslahatchilar guruhi (6-0) yirik kompaniya tadqiqoti engil yoki erta boshlangan Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlar uchun preparatning afzalliklarini tasdiqladi, deb ovoz berdi.

Majburiy bo'lmagan ovoz berish to'liq ma'qullash bo'yicha tavsiyani anglatadi va FDA bu masala bo'yicha yakuniy qarorni 6 iyulgacha chiqarishi rejalashtirilgan.

Oldingi dastlabki tasdiqlash

Liquimbe ning AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan dastlabki ma'qullanishi agentlikning tezlashtirilgan tasdiqlash dasturi orqali amalga oshirildi, bu esa bemorlarga yordam berishi mumkinligini ko'rsatadigan laboratoriya yoki biologik mezonlar asosida dori-darmonlarga erta kirish imkonini beradi.

Esay va BiogenAidic tomonidan sotilgan preparat Altsgeymer kasalligining o'ziga xos belgisi bo'lgan miya plaklarini olib tashlashga yordam berdi.

Qo'mita 1800 nafar bemorni o'rganish bo'yicha so'nggi ma'lumotlarni ko'rib chiqdi, unda preparatni qabul qilgan odamlar xotira, fikrlash va boshqa kognitiv testlarda pasayishning biroz pastroq ekanligini ko'rsatdi.

Garvard tibbiyot fakultetidan doktor Merritt Kudkovich: "Bizda unchalik ko'p bo'lmagan bunday kasallik uchun bu Altsgeymer bilan og'rigan bemorlar uchun muhim o'zgarishlardir. - Yana bir necha oy yuqori funktsional holatda bo'lish juda foydali".

FDA tezkor yo'l orqali tasdiqlangan dori-darmonlarni, agar ularning foydalari tasdiqlanmasa, texnik jihatdan olib qo'yishi mumkin, ammo tartibga soluvchilar bu qadamni kamdan-kam hollarda qilishadi. To'liq ruxsat olish dori vositalarining bozorda cheksiz qolishiga imkon beradi.

Tezlashtirilgan tasdiqlash jarayoni odatda kam e'tiborni tortadi va FDA kamdan-kam hollarda maslahatchilarni bunday qarorlarga ta'sir ko'rsatishga chaqiradi.

Maguy Farahning 2023 yil uchun munajjimlar bashorati