Giấy phép thuốc của Anh để điều trị corona

Giấy phép thuốc của Anh để điều trị corona

Hôm nay, thứ Năm, Anh đã thông báo rằng họ đã cấp giấy phép sử dụng một loại thuốc do Merck phát triển để điều trị hào quang.

Tháng trước, Merck và Ridgeback Biotherapeutics đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với loại thuốc uống kháng vi-rút molnupiravir, để điều trị coronavirus từ nhẹ đến trung bình ở người lớn có nguy cơ mắc bệnh COVID-19-XNUMX nghiêm trọng.

Các công ty đang tích cực làm việc với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp hoặc tiếp thị trong những tháng tới.

Bài nộp dựa trên kết quả tích cực từ một phân tích tạm thời đã được lên kế hoạch từ thử nghiệm lâm sàng MOVe-OUT giai đoạn III, đánh giá molnoperavir ở bệnh nhân người lớn không nhập viện có COVID-19 nhẹ đến trung bình có nguy cơ tiến triển thành COVID nặng, hoặc đang đến bệnh viện.

Sự im lặng mang tính trừng phạt là gì? Và bạn phải đối phó với tình huống này như thế nào?