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英国治疗电晕的药物许可证
英国治疗电晕的药物许可证
英国治疗电晕的药物许可证
英国今天周四宣布,它已获得使用默克公司开发的治疗电晕药物的许可。
上个月,默克和 Ridgeback Biotherapeutics 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了口服抗病毒药物 molnupiravir 的紧急使用授权请求,用于治疗有发展为 COVID-19.-XNUMX 严重风险的成人的轻度至中度冠状病毒。
两家公司正积极与世界各地的监管机构合作,在未来几个月内申请紧急使用或上市许可。
该提交是基于计划中的 III 期 MOVe-OUT 临床试验中期分析的积极结果,该试验评估了莫诺哌韦在有发展为严重 COVID 风险的非住院成人 COVID-19 患者中的疗效,或到医院。