批准阿尔茨海默氏症治疗可能对患者有希望

批准阿尔茨海默氏症治疗可能对患者有希望

周五，健康顾问们一致同意全面批准一种受到密切监测的阿尔茨海默氏症新药，这是向患有这种疾病的早期阶段的美国老年人开放保险范围的重要一步。

Liquimbe 在 XNUMX 月份获得了美国食品和药物管理局的有条件批准，初步发现表明它可以将阿尔茨海默氏病的进展减缓几个月。

FDA 目前正在审查更具体的调查结果，以决定该药物是否应获得该机构的全面批准。

该决定具有额外的意义，因为在食品和药物管理局的完全批准之前，保险公司已拒绝支付治疗费用。

一个外部顾问小组以 6-0 投票通过了一项大型公司的研究，证实了该药物对轻度或早发性阿尔茨海默病患者的益处。

不具约束力的投票相当于完全批准的建议，FDA 计划在 6 月 XNUMX 日之前就此事发布最终决定。

先前的初步批准

美国食品和药物管理局最初批准 Liquimbe 是通过该机构的加速批准计划，该计划允许根据表明它们可能对患者有帮助的实验室或生物学标准提前获得药物。

这种药物由 Esay 和 BiogenAidic 销售，有助于去除阿尔茨海默病的标志性脑斑。

该委员会审查了一项对 1800 名患者进行的研究的最新数据，在这些患者中，服用该药物的人在记忆力、判断力和其他认知测试方面的指标下降速度略低。

哈佛医学院的 Merritt Kudkovic 博士说：“对于像这种我们没有那么多的疾病，这些对阿尔茨海默病患者来说是有意义的变化。”“在高功能状态下再过几个月真的很有帮助。”

如果药物的益处未得到确认，FDA 可以从技术上撤回通过快速通道批准的药物，尽管监管机构很少采取这一步骤。 获得完全批准允许药物无限期地留在市场上。

加速批准转移过程通常很少引起注意，FDA 也很少要求其顾问影响此类决定。

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