Брытанская ліцэнзія на лекі для лячэння кароны

Брытанская ліцэнзія на лекі для лячэння кароны

Вялікабрытанія абвясціла сёння, у чацвер, што выдала ліцэнзію на выкарыстанне прэпарата, распрацаванага Merck для лячэння кароны.

У мінулым месяцы Merck і Ridgeback Biotherapeutics падалі заяўку на атрыманне дазволу на экстранае выкарыстанне ў Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) на пероральный супрацьвірусны прэпарат молнупіравір для лячэння лёгкай і сярэдняй цяжкасці коронавіруса ў дарослых з рызыкай заражэння COVID-19. -XNUMX цяжкай ступені.

Кампаніі актыўна працуюць з рэгулюючымі органамі па ўсім свеце, каб падаць заяўку на экстранае выкарыстанне або дазвол на маркетынг у бліжэйшыя месяцы.

Заяўка заснавана на станоўчых выніках запланаванага прамежкавага аналізу з клінічнага даследавання фазы III MOVe-OUT, у якім ацэньваўся молнаперавір у нешпіталізаваных дарослых пацыентаў з лёгкай і сярэдняй цяжкасцю COVID-19, якія падвяргаліся рызыцы прагрэсавання ў цяжкі COVID-XNUMX або у бальніцу.

Што такое карнае маўчанне, і як вы ў гэтай сітуацыі спраўляецеся?