Odobrenje liječenja Alchajmerove bolesti može biti obećavajuće za pacijente

Odobrenje liječenja Alchajmerove bolesti može biti obećavajuće za pacijente

Zdravstveni savjetnici u petak su jednoglasno podržali potpuno odobrenje novog, pažljivo praćenog lijeka za Alchajmerovu bolest, što je veliki korak ka otvaranju osiguranja za starije američke starije osobe u ranoj fazi bolesti.

Liquimbi je u januaru dobio uslovno odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove na osnovu preliminarnih nalaza koji ukazuju da bi mogao usporiti napredovanje Alchajmerove bolesti za nekoliko mjeseci.

FDA trenutno razmatra konkretnije nalaze kako bi odlučila da li lijek treba dobiti puno odobrenje agencije.

Odluka ima dodatni značaj jer su osiguravajuća društva zadržala plaćanje za liječenje do potpunog odobrenja Uprave za hranu i lijekove.

Panel vanjskih savjetnika glasao je (6-0) da je studija velike kompanije potvrdila prednosti lijeka za pacijente s blagom ili ranom pojavom Alchajmerove bolesti.

Neobavezujuće glasanje predstavlja preporuku potpunog odobrenja, a FDA bi trebala donijeti konačnu odluku o tom pitanju do 6. jula.

Prethodno početno odobrenje

Prvobitno odobrenje za Liquimbe od strane američke Uprave za hranu i lijekove došlo je kroz ubrzani program odobrenja agencije, koji omogućava rani pristup lijekovima na osnovu laboratorijskih ili bioloških kriterija koji ukazuju da oni mogu pomoći pacijentima.

Lijek, koji su plasirali Esay i BiogenAidic, pomogao je u uklanjanju moždanih plakova koji su obilježje Alchajmerove bolesti.

Komitet je pregledao novije podatke iz studije na 1800 pacijenata u kojoj su ljudi koji su uzimali lijek pokazali nešto nižu stopu opadanja mjera pamćenja, rasuđivanja i drugih kognitivnih testova.

"Za ovakvu bolest u kojoj nemamo toliko, ovo su značajne promjene za pacijente s Alchajmerom", rekao je dr. Merritt Kudković sa Harvard Medical School. "Imati još nekoliko mjeseci u visokom funkcionalnom stanju je zaista od pomoći."

FDA može tehnički povući lijekove koji su odobreni brzim putem ako njihove koristi nisu potvrđene, iako regulatori rijetko poduzimaju ovaj korak. Dobivanje potpunog odobrenja omogućava lijekovima da ostanu na tržištu neograničeno.

Ubrzani proces preusmjeravanja odobrenja obično privlači malo pažnje, a FDA rijetko poziva svoje savjetnike da utiču na takve odluke.

Horoskop Maguy Farah predviđa za 2023. godinu