licencování vakcíny covid-19
licencování vakcíny covid-19
licencování vakcíny covid-19
Poté, co bylo zjištěno, že snižuje riziko úmrtí nebo vážných příznaků asi o 90 %, se americká farmaceutická společnost Pfizer zeptala ، V úterý americké zdravotnické úřady povolí jeho lék proti Covid-19.
Tento krok přichází několik týdnů poté, co společnost Merck podala žádost americkému úřadu pro potraviny a léčiva, aby umožnil použití jejích antivirových tablet k léčbě lidí s COVID-19.
Odborníci považují perorální léky za cenný doplněk k vakcínám v rámci úsilí o vymýcení pandemie.
„Vzhledem k více než 5 milionům úmrtí a bezpočtu lidí postižených smrtelnou chorobou na celém světě existuje naléhavá potřeba poskytnout život zachraňující možnosti léčby,“ uvedl generální ředitel společnosti Pfizer Albert Burla.
„Postupujeme co nejrychleji vpřed v našem úsilí zpřístupnit tuto potenciální léčbu pacientům,“ dodal.
Pozitivní průběžné výsledky
Je pozoruhodné, že společnost Pfizer usiluje o získání licence pro nouzové použití na základě pozitivních průběžných výsledků klinických testů mezi střední a poslední fází provedených na stovkách lidí, včetně dospělých s Covidem, kteří nebyli přijati do nemocnic, kteří mají vysoké riziko. rozvoje závažných příznaků onemocnění.
Údaje také ukázaly snížení o 89 % v míře úrazů vyžadujících hospitalizaci a úmrtí, když je léčba zahájena do 3 dnů od nástupu příznaků, a mezi léčenými nebyla zaznamenána žádná úmrtí. Výsledky byly podobné u těch, kteří podstoupili léčbu pět dní po nástupu příznaků. Lék se podává po dobu 5 dnů.