Trwydded cyffuriau Prydeinig i drin corona
Trwydded cyffuriau Prydeinig i drin corona
Trwydded cyffuriau Prydeinig i drin corona
Cyhoeddodd Prydain heddiw, ddydd Iau, ei bod wedi rhoi trwydded i ddefnyddio cyffur a ddatblygwyd gan Merck i drin corona.
Y mis diwethaf, gwnaeth Merck a Ridgeback Biotherapeutics gais am awdurdodiad defnydd brys i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar gyfer y cyffur gwrthfeirysol llafar molnupiravir, i drin coronafirws ysgafn i gymedrol mewn oedolion sydd mewn perygl o gontractio COVID-19 difrifol.
Mae'r cwmnïau'n gweithio'n weithredol gyda rheoleiddwyr ledled y byd i wneud cais am ddefnydd brys neu awdurdodiad marchnata yn ystod y misoedd nesaf.
Mae'r cyflwyniad yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol o ddadansoddiad interim arfaethedig o dreial clinigol MOVE-OUT Cam III, a werthusodd molnoperavir mewn cleifion sy'n oedolion nad oeddent yn yr ysbyty â COVID-19 ysgafn i gymedrol a oedd mewn perygl o symud ymlaen i COVID-XNUMX difrifol, neu fynd. i'r ysbyty.
Beth yw tawelwch cosbol, a sut ydych chi'n delio â'r sefyllfa hon?