अल्जाइमर के उपचार की स्वीकृति रोगियों के लिए आशाजनक हो सकती है

अल्जाइमर के उपचार की स्वीकृति रोगियों के लिए आशाजनक हो सकती है

स्वास्थ्य सलाहकारों ने शुक्रवार को सर्वसम्मति से एक नई, बारीकी से निगरानी की जाने वाली अल्जाइमर दवा के पूर्ण अनुमोदन का समर्थन किया, जो बीमारी के शुरुआती चरणों वाले अमेरिकी वरिष्ठ नागरिकों के लिए बीमा कवरेज खोलने की दिशा में एक बड़ा कदम है।

लिक्विम्बे ने प्रारंभिक निष्कर्षों के आधार पर जनवरी में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से सशर्त अनुमोदन प्राप्त किया, जो दर्शाता है कि यह अल्जाइमर रोग की प्रगति को कई महीनों तक धीमा कर सकता है।

एफडीए वर्तमान में अधिक विशिष्ट निष्कर्षों की समीक्षा कर रहा है ताकि यह तय किया जा सके कि दवा को एजेंसी की पूर्ण स्वीकृति मिलनी चाहिए या नहीं।

निर्णय का अतिरिक्त महत्व है क्योंकि बीमा कंपनियों ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन से पूर्ण अनुमोदन लंबित होने के कारण उपचार के लिए भुगतान रोक दिया है।

बाहर के सलाहकारों के एक पैनल ने मतदान किया (6-0) कि कंपनी के एक बड़े अध्ययन ने पुष्टि की कि हल्के या शुरुआती अल्जाइमर रोग वाले रोगियों के लिए दवा के लाभ हैं।

एक गैर-बाध्यकारी वोट पूर्ण अनुमोदन की सिफारिश के बराबर है, और एफडीए 6 जुलाई तक इस मामले पर अंतिम निर्णय जारी करने के लिए निर्धारित है।

पिछला प्रारंभिक अनुमोदन

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा लिक्विम्बे का प्रारंभिक अनुमोदन एजेंसी के त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के माध्यम से आया, जो प्रयोगशाला या जैविक मानदंडों के आधार पर दवाओं तक शीघ्र पहुंच की अनुमति देता है जो इंगित करता है कि वे रोगियों की मदद कर सकते हैं।

Esay और BiogenAidic द्वारा विपणन की गई दवा ने मस्तिष्क की सजीले टुकड़े को हटाने में मदद की जो अल्जाइमर रोग की पहचान है।

समिति ने 1800 मरीजों के एक अध्ययन से हाल के आंकड़ों की समीक्षा की जिसमें दवा लेने वाले लोगों ने स्मृति, निर्णय और अन्य संज्ञानात्मक परीक्षणों के उपायों में गिरावट की थोड़ी कम दर दिखायी।

हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के डॉ मेरिट कुडकोविक ने कहा, "इस तरह की बीमारी के लिए जहां हमारे पास बहुत से नहीं हैं, ये अल्जाइमर रोगियों के लिए सार्थक परिवर्तन हैं।" "एक उच्च कार्यात्मक अवस्था में कुछ और महीने रहना वास्तव में मददगार है।"

एफडीए तकनीकी रूप से उन दवाओं को वापस ले सकता है जिन्हें फास्ट ट्रैक के माध्यम से अनुमोदित किया गया है यदि उनके लाभों की पुष्टि नहीं हुई है, हालांकि नियामक शायद ही कभी यह कदम उठाते हैं। पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने से दवाएं अनिश्चित काल तक बाजार में बनी रह सकती हैं।

त्वरित अनुमोदन विचलन प्रक्रिया आमतौर पर कम ध्यान आकर्षित करती है, और FDA ऐसे निर्णयों को प्रभावित करने के लिए शायद ही कभी अपने सलाहकारों को बुलाती है।

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