Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanska dozvola za lijekove za liječenje korone
Britanija je danas, u četvrtak, objavila da je dala dozvolu za korištenje lijeka koji je razvio Merck za liječenje korone.
Prošlog mjeseca, Merck i Ridgeback Biotherapeutics podnijeli su zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) za oralni antivirusni lijek molnupiravir, za liječenje blagog do umjerenog koronavirusa kod odraslih osoba s rizikom od zaraze COVID-19. -XNUMX teškog.
Tvrtke aktivno surađuju s regulatorima diljem svijeta kako bi podnijele zahtjev za hitnu upotrebu ili odobrenje za stavljanje u promet u narednim mjesecima.
Podnesak se temelji na pozitivnim rezultatima iz planirane privremene analize iz kliničkog ispitivanja faze III MOVe-OUT, koje je ocjenjivalo molnoperavir u nehospitaliziranih odraslih pacijenata s blagim do umjerenim COVID-19 koji su bili u opasnosti od napredovanja u teški COVID-XNUMX ili u bolnicu.