Breskt lyfjaleyfi til að meðhöndla kórónuveiruna
Breskt lyfjaleyfi til að meðhöndla kórónuveiruna
Breskt lyfjaleyfi til að meðhöndla kórónuveiruna
Bretland tilkynnti í dag, fimmtudag, að það hefði veitt leyfi til að nota lyf sem Merck hefur þróað til að meðhöndla kórónuveiruna.
Í síðasta mánuði sóttu Merck og Ridgeback Biotherapeutics um leyfi til notkunar í neyðartilvikum til matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (FDA) fyrir veirueyðandi lyfið molnupiravir til inntöku, til að meðhöndla væga til miðlungsmikla kransæðaveiru hjá fullorðnum í hættu á að fá COVID-19. -XNUMX alvarlegt.
Fyrirtækin vinna virkan með eftirlitsaðilum um allan heim að því að sækja um neyðarnotkun eða markaðsleyfi á næstu mánuðum.
Skilin eru byggð á jákvæðum niðurstöðum úr fyrirhugaðri bráðabirgðagreiningu úr III. stigs MOVE-OUT klínískri rannsókn, þar sem molnoperavir var metið hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki voru lagðir inn á sjúkrahús með vægt til miðlungs alvarlegt COVID-19 sem voru í hættu á að þróast yfir í alvarlegan COVID-XNUMX eða fara á sjúkrahúsið.